Page 4 - Boletin SEHH Noviembre - Diciembre 2017

Expertos analizarán periódicamente las necesidades asistenciales de la terapia con
células T CAR en España
La SEHH, el Grupo Español de Trasplante Hematopoyético (GETH), el Grupo Español CAR (Chimeric Antigen Receptor) y la Red de Terapia Celular del Instituto de Salud Carlos III (TerCel) han elaborado y difundido un posicionamiento conjunto donde se comprometen a “llevar a cabo las acciones necesarias ante las autoridades sanitarias para que el tratamiento con células T CAR y otras modalidades de inmunoterapia celular que muestren eficacia, estén accesibles en los hospitales españoles y bajo la cobertura de la sanidad pública”.
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En este sentido, se realizará un cálcu- lo periódico de las necesidades asis- tenciales de dicha terapia “con el fin de proponer al Ministerio de Sanidad, Organización Nacional de Trasplan- tes (ONT) y autonomías, el número de unidades y la capacidad de producción recomendados para cubrir las necesida- des asistenciales de nuestro país”.
De acuerdo con la Sociedad Europea de Trasplante de Médula Ósea (EBMT se- gún sus siglas en inglés), las cuatro en- tidades firmantes reconocen en este po- sicionamiento que la terapia con células T-CAR representa una verdadera revo- lución en el tratamiento de las enferme- dades hematológicas malignas, por su excepcional eficacia. Por tanto, y a pesar de su elevado coste, “deberíamos ser ca- paces de ofrecer a todos los pacientes que lo precisen, esta forma de terapia que es potencialmente curativa, incluso en situaciones de enfermedad avanzada y refractariedad a tratamientos previos”. En este punto, también se pone sobre
la mesa el compromiso de desarrollar la investigación básica, clínica y traslacio- nal con células T CAR en España y se solicita a las agencias públicas de in- vestigación y a las fundaciones privadas “que sean sensibles a la financiación de ensayos clínicos” en este ámbito.
Los ensayos clínicos pivotales con cé- lulas T CAR han mostrado un 79% de supervivencia al año en pacientes con leucemia linfoblástica aguda de células B refractaria y un 77% de supervivencia a los 6 meses en pacientes con linfo- mas de células B en recaída después de varias líneas de tratamiento. Estos “ex- celentes resultados” han determinado su reciente aprobación por parte de la Food and Drug Administration (FDA) de Estados Unidos. Para facilitar el acceso de los pacientes españoles a esta mo- dalidad de inmunoterapia celular -una vez sea aprobada por la Agencia Euro- pea del Medicamento- y promover la realización de investigación original en este campo, la SEHH, el GETH y TerCel
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