Page 53 - MEMORIA ANUAL 2020

PROGRAMA ESPAÑOL DE TRATAMIENTOS EN HEMATOLOGÍA (PETHEMA)
MEMORIA ANUAL 2020
SOCIEDAD ESPAÑOLA FUNDACIÓN ESPAÑOLA
DE HEMATOLOGÍA Y HEMOTERAPIA DE HEMATOLOGÍA Y HEMOTERAPIA
• GEM-CLARIDEX. Lenalidomida y dexametasona (Ld) versus claritromicina lenalidomida (Revli- mid®)/dexametasona (BiRd) como tratamiento inicial del mieloma múltiple. Es un estudio fase III. M.a Victoria Mateos (Hospital Universitario de Salamanca).
• GEM-KYCYDEX. Carfilzomib y dexametasona en combinación con ciclofosfamida vs. carfilzomib y dexametasona en pacientes con mieloma múltiple en recaída/refractario: un ensayo clínico de fase II aleatorizado y controlado. M.a Victoria Mateos (Hospital Universitario de Salamanca) y Enri- que Ocio (Hospital Universitario Marqués de Valdecilla). Dentro de este ensayo se realiza un subes- tudio de función renal. Esther González (Hospital Universitario de Cabueñes).
• GEM-SELIBORDARA. Ensayo abierto, multicéntrico, de fase 2 de selinexor (KPT-330), borte- zomib y dosis baja de dexametasona más daratumumab (SELIBORDARA) para el tratamiento de pacientes con mieloma múltiple en recaída y/o refractario. M.a Victoria Mateos (Hospital Universitario de Salamanca) y Enrique Ocio (Hospital Universitario Marqués de Valdecilla).
• GEM2017FIT. Tratamiento de inducción con bortezomib, melfalán y prednisona (VMP) seguido de lenalidomida y dexametasona (Rd) frente a carfilzomib, lenalidomida y dexametasona (KRd) más/ menos daratumumab, 18 ciclos, seguido de tratamiento de consolidación y mantenimiento con le- nalidomida y daratumumab: un ensayo clínico de fase III, multicéntrico, aleatorizado para pacientes adultos mayores, de entre 65 y 80 años, con buen estado general y mieloma múltiple de nuevo diag- nóstico. María Victoria Mateos (Hospital Universitario de Salamanca), Jesús F. San Miguel (Clínica Universidad de Navarra), Joan Bladé (Hospital Clínic de Barcelona) y Juan José Lahuerta (Hospital Universitario 12 de Octubre).
• GELLC-7. Estudio multicéntrico, no aleatorizado y abierto, para evaluar la eficacia y la seguridad de ibrutinib seguido por consolidación con ofatumumab, en pacientes con leucemia linfocítica cró- nica (LLC) o linfoma linfocítico de células pequeñas (LLCP) sin tratamiento previo. Estudio fase II. Francesc Bosch (Hospital Universitario Vall d’Hebron).
• GLLC-EARLY. Estudio fase III aleatorizado para investigar el uso de acalabrutinib en el tratamien- to de pacientes con LLC en estadio temprano con alto riesgo de progresión temprana de la enfer- medad. Francesc Bosch y Pau Abrisqueta (Hospital Universitario Vall d’Hebron).
• EMN17 PERSEUS. Estudio fase 3 comparando daratumumab, Velcade®, lenalidomida y dexa- metasona (DVRd) vs. Velcade®, lenalidomida y dexametasona (VRd) en sujetos con mieloma múl- tiple no tratados previamente que son elegibles para la terapia de dosis alta (EMN17 Perseus). Estudio con varios países europeos participantes. PETHEMA no es el promotor. Joan Bladé (Hos- pital Clínic de Barcelona). Dentro de este ensayo se realiza un subestudio: Next-Generation Flow
53