Page 145 - Memoria SEHH 2022
P. 145
MEMORIA ANUAL 2022 SOCIEDAD ESPAÑOLA DE
HEMATOLOGÍA Y HEMOTERAPIA
GEEDL
FUNDACIÓN ESPAÑOLA DE HEMATOLOGÍA Y HEMOTERAPIA
Ensayos clínicos
Abiertos en 2022
• A Phase 1/2, open-label, safety, tolerability and efficacy study of FLT201 in adult patients with Gaucher disease Type 1 (GALILEO-1) . Pilar Giraldo Castellano (Hospital Quirónsalud Zaragoza), Jesús Villarrubia Espinosa (Hospital Universitario Ramón y Cajal, Madrid) . Grupo de trabajo coautor: GEEDL .
Cerrados en 2022
• Open-label study to evaluate the efficacy and safety of Replagal® in treatment-naïve subjects with Fabry disease . Fase 3 . Pilar Giraldo Castellano (Hospital Quirónsalud Za- ragoza) .
En marcha en 2022
• Estudio multicéntrico abierto, de dos cohortes (con y sin imiglucerasa) para evaluar farmacocinética, seguridad y eficacia de eliglustat en pacientes pediátricos con enferme- dad de Gaucher de tipo 1 y de tipo 3 . ELIKIDS . Número EudraCT: 2016-000301-37 . Fase 2 . Pilar Giraldo Castellano .
• ID-069A301 . A multicenter, double-blind, randomized, placebo-controlled, parallel- group study to determine the efficacy and safety of lucerastat oral monotherapy in adult subjects with Fabry disease . Fase 2 . Pilar Giraldo Castellano (Hospital Quirónsalud Zara- goza) .
• Open-Label Extension Study to Evaluate the Long-Term Safety and Efficacy of Pe- gunigalsidase Alfa (PRX-102) in Patients with Fabry Disease . Protocol Number: CLI- 06657AA1-04 (previously PB-102-F60) . Fase 3 . Pilar Giraldo Castellano (Hospital Quirónsalud Zaragoza) .
145
