HEMATOBOT
Desde el Servicio Navarro de Salud animan a participar a los socios de la SEHH en un proyecto encargado por la Agencia Europea del Medicamento y ejecutado por un consorcio internacional de profesionales dedicados a la investigación. En el caso de obtener su consentimiento, su participación consistiría en rellenar una breve encuesta, con una dedicación aproximada de 10 minutos por cada fármaco valorado.
El estudio se titula “Implementación de los programas de acceso y distribución de medicamentos en la Unión Europea (Implementation of controlled access to and distribution of medicinal products in European Union ROC21 - SC02 - EMA/2020/46/TDA/L4.02 - EU PE&PV research network)”.
Los programas de acceso controlado (PAC) y los sistemas de distribución controlada (SDC) se imponen como las medidas adicionales de minimización de riesgos (MMRa) más estrictas dentro del marco de la legislación de farmacovigilancia de la Unión Europea (UE), con la intención de minimizar los riesgos de seguridad más importantes.
El estudio tiene como objetivo describir, para ocho medicamentos seleccionados en ocho países de la UE, los procesos y las experiencias en cada país respecto a la implementación de las condiciones de la PAC y el SCD a nivel nacional.
Le invitamos a participar en esta encuesta porque probablemente ha estado involucrado en alguno de los procesos relacionados con la implementación o el uso de PAC/SDC para estos medicamentos en su país.
Puedes responder a las preguntas relacionadas con uno o más medicamentos, según sea tu perfil profesional e interés. Puedes encontrar el enlace a la encuesta en la siguiente dirección: https://survey.uu.nl/jfe/form/SV_6FrrlCchnLNEdWm.
En la primera página encontrarás el enlace a un documento con información general sobre los programas PAC/SDC y otro enlace a información más detallada sobre el estudio.
Agradecemos de antemano su colaboración.
Para más información, puedes contactar en cualquier momento con: Juan Erviti, del Servicio Navarro de Salud – Osasunbidea, a través de este correo electrónico jervitil@navarra.es.