Page 26 - Boletin SEHH Mayo - Junio 2023

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La Agencia Española de Medicamentos y
Productos Sanitarios (AEMPS) ha puesto en
marcha un procedimiento de evaluación
acelerada o fast-track con el objetivo de ha-
cer de España un entorno más atractivo para
la investigación de medicamentos innova-
dores. En concreto, el Reglamento (UE) Nº
536/2014 establece los plazos máximos de
validación y evaluación de las solicitudes de
autorización. Se podrán reducir los plazos a
los estudios que cumplan las características
de: ser un ensayo clínico de fase I; investigar
medicamentos de terapia avanzada; estu-
diar enfermedades gravemente debilitantes
o que pongan en peligro la vida del paciente
y que no tengan alternativa terapéutica; y
presentarse a través de la base de datos de
ensayos clínicos de la UE CTIS (Clinical Trial
Information System) únicamente en España.
La AEMPS presenta un nuevo
procedimiento de evaluación
acelerada de ensayos clínicos
Expertos demandan
en el Senado centralizar
los ensayos clínicos en cáncer
para ganar en eficacia
España tiene una “asignatura pendiente” en
la centralización de los ensayos clínicos en
oncología. Así lo ha asegurado el jefe del Ser-
vicio de Oncología del Complejo Hospitala-
rio de Santiago de Compostela, Rafael Ló-
pez, quien junto a otros expertos del área ha
participado en una reunión realizada con la
Comisión de Sanidad en el Senado para va-
lorar la situación de este tipo de estudios en
áreas vinculadas al cáncer en España. En el
encuentro, organizado por PharmaMar, se
ha puesto de relevancia la necesidad de rea-
lizar esa centralización dentro de un trabajo
en red, algo que, en valoración de los exper-
tos, requiere un “gran esfuerzo” de colabora-
ción. Además, es preciso continuar fomen-
tando las alianzas público-privadas y el papel
de la industria farmacéutica, responsable de
casi 9 de cada 10 ensayos clínicos en España.
La exministra de Sanidad Ana Pastor ha ju-
rado su cargo como presidenta de la Agru-
pación Mutual Aseguradora (A.M.A.) en un
acto multitudinario realizado en la sede de la
mutua en Madrid. Pastor había hecho públi-
co a finales de mayo que dejaba su acta de
diputada “para incorporarse al ámbito de las
instituciones profesionales sanitarias”, según
informó el Partido Popular. Pastor ha afir-
mado que su nuevo trabajo al frente de la
mutua de los profesionales sanitarios supo-
ne una continuación de su compromiso con
el servicio público. “Me debo a la Sanidad de
mi país y desde A.M.A. intentaremos cons-
truir un sistema sanitario más fuerte, refor-
zando el papel que tienen nuestros profesio-
nales y apoyándoles para que puedan ejer-
cer su profesión con mayores garantías de
seguridad”, ha afirmado la veterana política.
La exministra de Sanidad
Ana Pastor se estrena como
presidenta de la aseguradora
sanitaria AMA