Page 40 - Boletin SEHH Enero - Febrero 2019

AREA (cm2): 125,6
OCUcPrAoCnIiÓficNa: c1i4ó,2n%y curación del cáncer yVq.uPeUB.: 6e2s1t€as hemopatías malignNasO.TICIAS DE SEHH
Tirada: Difusión: Audiencia:
17 266 Categoría: Salud
miso de que la sociedad y los organismos
España podría haber 23.000 pacientes con algún tipo de linfoma, 16.000 con leucemia y 6.000 con mieloma múltiple. La buena noticia es que los hematólogos estamos consiguiendo incrementar las tasas de supervivencia de muchas de
Jorge Sierra
Según indica Miguel Án- gel Calleja, presidente de la SEFH, “todo lo que son te- rapias oncohematológicas innovadoras y de alto cos- te son unos buenos candi-
A corazón abierto
El camino hacia la curación del cáncer
10 · Política EL GLOBAL
JORGE SIERRA, Presidente de la SEHH
Madrid
Como cada año, la Sociedad Española de Hematología y Hemoterapia (SEHH) se suma al Día Mundial contra el Cáncer, que se
En Estados Unidos, las neoplasias hematológicas constituyen el tercer cáncer con mayor incidencia. En cuanto
“Cuando hablamos de acceso nos encon- tramos con las expectativas de los pacientes y muchas veces es difícil gestionarlas y satisfacerlas”. Así comenzó su discurso Encarnación Cruz, coordinadora de Terapias Avanzadas de la Comunidad de Madrid, en la Jornada Cáncer Hematológico: de la investigación clínica al acceso a los medicamentos, organizada en el Ministerio de Sanidad por Fuinsa y la Sociedad Española de Hematología y Hemoterapia (SEHH) el pasado 6 de febrero. El de la responsable madrileña es un ejemplo de la prudencia con la que los gestores abordan la llegada de estas prometedoras terapias, y así lo reiteró Cruz a lo largo de la exposición de un sinfín de retos a los que el sistema sanitario tiene que hacer frente.
conmemora hoy, con el firme compro-
14 222 Edición: General
de la Administración sanitaria reconoz-
51 44ca7n quPeálogsinapao:rtes c1ie9ntíficos hematoló- gicos han abierto el camino hacia la
tenemos mucho que decir en el debate
Enmarcado en el Día Mundial contra el Cáncer, la SEHH, en colaboración con la Fundación para la Investigación en Salud (Fuinsa), ha organizado la jornada “Cáncer hematológico: de la investiga- ción clínica al acceso de medicamentos”, que se celebrará este miércoles, 6 de febrero, en el Ministerio de Sanidad, con el objetivo de establecer una panorámica del cáncer hematológico en España,
El primero de ellos fue el reto organiza-
Encarnación Cruz en la jornada Cáncer Hematológico: de la investigación clínica al acceso.
sobre la incorporación de la innovación
Publicación Correo Farmacéutico General Fecha 04/02/2019
Son las principales medidas en las que tenemos que trabajar”, aseguró Sierra.
en beneficio de los pacientes y de la soste-
Soporte Prensa Escrita
País España
Pethema presenta
habituales, por lo que los hospitales tienen quCeirocurglaacinóinza2rs0e89e4n relación al procedimiDenifutosidóneadq2u0is0ic5i4ón,manipula- ción y recAeudpiceniócnia. E6s2to67t3ambién va a afectar a los procedimientos asistencia- les. Sin duda, hay que hacer una cualifi- cación previa del centro, lo cual suele tardar entre dos y tres meses” aseguró Encarnación Cruz.
Es por ello que durante su intervención
animó a que sPeádgeinjara de h4ablar de Big
Data y que deTvaemradñaod se c6o3m7,1e1nzcmar2a(5a9,6%I)nmunoterapia en expansión
registrar y evaVlu.Paurbrliecsitaurliotad1o70s0eEnUsRa(l1u9d48 USoDn) muchos los avances que se han
nibilidad del Sistema Nacional de Salud.
En este contexto, la inmunoterapia CeAlR ynla umeedicvinoa peprsornaoliztaodacoonstli-o
derivados de la práctica clínica real. También tuvo palabras hacia la indus- tria en relación a la transparencia de los costes en investigación de nuevos fárma- cos. “Tenemos que saber lo que invierten para ver lo que realmente cuesta” afirmó. Ante este escenario, Fraga resaltó que la obligación de la Dirección General es garantizar la mejor relación coste-benefi- cio y muchas de estas terapias, insistió, sobre la necesidad de un buen engranPaujeblicaacúiónnno mueLsatrRanazuóna evidenciaFcelícnhicaa de la coordinación sanitaria entre hosSpoip-orterobusta. “NPorepnosdaeEmsocsritajugar cPoaníslas tales y comunidades autónomas. Y, en esperanzas y las expectativas, sino con la
sucedido durante los últimos años en el ámbito hemato-oncológico. Pero sin duda un campo que sigue en crecimiento es la inmunoterapia.
e l p o s a h e mr a a t ó l o l g e o s u d e c t o d e o e ml m u i n a d o f r e n t e
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tal y como se puso de manifiesto en el
Los nuevos anticuerpos monoclonales inhibidores de la inmunotolerancia celular linfocitaria al tumor y el desarrollo de la terapia CAR-T han supuesto toda una revolución en los últimos tiempos. Esta es la visión que aportó José Antonio Pérez- Simón0, j3e/f0e2d/e2S0e1r9vicio y director de la UGC de HemEastpoaloñgaía y Hemoterapia del Hospi- tal Universitario Virgen del Rocío. Este
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tológico),
La coordinadora de Terapias Avanza- das de la Comunidad de Madrid también mostró su preocupación en torno a la priorización de los pacientes para acceder a estos medicamentos, así como
aguda linfoblástica
último congreso de la Asociación Ameri- desde la investigación clínica al acceso
cana de Hematología.
Aunque hay identificados más de una
de
SANDRA PULIDO
Circulación 100 194 Página
13
decena de cánceres de la sangre, los linfMoamdraids, las leucemias y los mielomas múltiples son los más frecuentes, con
línea con ello, no faltó el guiño al gran realidad que tenemos”, resaltó.
experto concluyó que la relación de la
La leucemia aguda linfoblástica (LAL) es especialmente frecuente en niños y se trata actualmente con quimioterapia y, de forma excepcional, con trasplante de médula ósea.
la Organización Mundial de la Salud. “Son el desafío precisa de la colaboración de próximos años, sin ningún tipo de duda”,
Para analizar el estado actual de los ensayos clínicos activos y los avances, el Grupo de Leucemia Aguda Linfoblástica del Programa Español de Tratamientos en Hematología (LAL-Pethema), de la Sociedad Española de Hematología y Hemoterapia (SEHH) y la Fundación Pethema han presentado el nuevo proto- colo de LAL donde la genética y la enfer- mPuebdlicacdiónmínEimconaomriaedesliadSualuadlG(eEneMral R) soFneclhoa s pSiloaportesdelnPureensvaoEspcrlitan. País
[email protected]
Circulación 25 000 Página
que reconocen no tengerracniians-al co
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Tal y como destacó Josep María Ribera,
gún hospital en su comu- nidad, María Luisa Carcedo, presentó el Plan Estratégico de Terapias ciones, Aseguramiento y Financiación; y la de Trasplantes. Y colabo-
Difusión 24 200 Tamaño pAruedsieindciaente d72e60P0ethema, el nuevo prV.oPtuboli-citario
nidad que pueda redaelsiazrarro-llen nAuvaevnazasdfoarsm(masedeictaramtaemntioesnC- ARv-iTv)irecnoenl lSaistietumaaciNóancdioencaaldaegSoabliuedrno yran -laEnSoecl miediealdomEsapmañúoltlaipdleeHnepmaartoiclouglaíar yunHoemolltegrapdia;dlae Slosciiendmadonumod to, cada vez más específicas, con mejores país, con los presupuestos que cada uno de los primeros avances fue la incorpora- son otro tipo de medicament
colo tendrá inspiración pediátrica (pre- fase, inducción, consolidación precoz, reinducción, consolidación tardía, y mantenimiento con reinducciones) Asimismo, el tratamiento será idéntico tanto para LAL de riesgo estándar (RE) y alto riesgo (AR) y el tratamiento de conso- lidación de quimioterapia o alostras- plante se basará en el nivel de la enfer- medad residual (ER) y los resultados del estudio genético realizado en el momento del diagnóstico.
las. resultados. Y(SesNtSo)searseoscuimedeaedneqsuceieanhtoífricaas my paanceijean, taens.toDpeafirnaeinunomvaocdieólnocoormgao-paraEspacñióonladdeefáOrnmcaoclogsíanuMeévdoisc.aH; alasStaoacpierdoaxdimeas-pañdoolamdiedaHeymlaetnoaloligdíaomy ida, po Joan Vinent, represloesnptanci-entensizvaivtievno ymaásisptoernqcuiael yrepclaibnetena eldiemsparurlsoollodedelalainsvneosvtiegdaacdióens.pEúnbleicsae ysentiO- ncdoalomgíeanPtedfiiántarliecsa;dlealSsoigclioedpadsaEdsop,adñéocladae FaqrumeaacliaseHrodsepditiafelarreinat;es gene
una incidencia anual estimada de 10.000, 6.000 y 3.000 casos respectiva- mente, según datos de la Red Española de Registros de Cáncer (Redecan).
● El Ministerio acoge una jornada para poner de relieve los retos en cáncer hematológico SILVIA RODRIGO
La hematología se hace
CRITERIOS
taría bien que cubriesen
Por otro lado, se reducirá en un
TERAPIAS PROPIAS
En todo caso, Vinent trans- mite un mensaje claro: “La equidad no reside tanto en tener el CAR-T en la puer- ta de casa, sino en acceder a tratamientos de calidad”.
sidades. En un extremo, t sino en la tienscdoerupnoorsa4c0i-ó5n0 adñeos en facultativomso.sSdóelointoenstfaarltpaoner t tener unamsaálsaefipcarzapoinsiibclieaerinten
logaritmo el valor de la ER que determi-
del que ya se ha hecho uso
más visible
te fallecido) y, en Madrid, del Hospital La Paz, con el NKG2D, con fondos de la Fundación Cris contra el Cáncer, en cáncer infantil.
segundos, que el hospital tenga experiencia en tras- plantes alogénicos, “algo importante sobre todo en terapias con células modi- ficadas genéticamente”, se- ñala Vinent.
miliar no es el más adecu c o m p a s i v o s e , e a , n l o u s n c u c i a d ma d p o o r e d s e n o t i e a c c i ó n n o a c c u o mb i p e a r ñ t a o r . a E s s u t s a s r e á r e s q listo este atañlod”o,sinvedciecsap.or semana Julio Deslegraíadnoe,cdesealrSioerqvuie-fuer su presentación, es dec
nará la asignación de los pacientes al
El objetivo de esta criba, según Vinent, tiene “fines asistenciales, con unos cri- terios técnicos que deben cumplir los centros que sean designados para la utilización de los medica- mentos CAR-T, atendiendo tanto a la seguridad clínica como a la visión estratégi- ca de la traslación de la in- vestigación independiente
brazo de quimioterapia. “Seremos más
cio de Hematología del Hos-
exigentes con la enfermedad residual en
Sin embargo, Vinent ex- plica que son asuntos inde- pendientes. “Evidentemen- te, se tiene en cuenta la ex- periencia en investigación, pero no es una garantía de
fuera simple, en forma pital Clínicaosad..e. SBeraíracnedlosneaje,mpl
los pacientictoedseloqsupaecientoesctornacásnpcelrahenmtator-emos”,
truyan. Sin duda alguna, este tratamiento tos con determinados linfo- es hoy en día la gran esperanza para al- mas B], ya hay centros ela- gunos casos irreversibles de cáncer he- borando su propio CAR-T,
explica qutenseur encsuaeynotae,mau-nqu pezó en 20P1e4rocojumntopcroonyelcl-o, ha to de invecsatriagcatecriíóstnicacsodneemlal p I n s t i t u t o s d i t e a mS a o s l u c u d b C r i a r r c l o o n s t r a t
lógico, no vistos en ninguna otra especia- Presidentedela subrayóRlidiabd.eAsrí,apo.reLjeampPloE,hGoy-eAndsíapseacurraginase
tensivos y con presenta
Sociedad Española el 90% de las leucemias linfoblásticas agu- (PEG-ASP) como fuente deASP en induc-
matológico.
Pero no todo ha sido terapia CAR en
recurriendo incluso a dona-
ciones para financiarla. PERFqILue serán elegidos”, concre-
III. “El objetivo es ir más
de Hematología y das (LLA), el 85% de los linfomas de Ho-
dosas, con el fin de pon allá de lolso1a0ntpesapcoiseinbltee.sMyientr l l e g a r a u n e o n s f e 3 r m9 ” o , s d e i n c e l o . s q u e e s
Hemoterapia
ciónycondsgokinliydeal9c0%iódnelapsrleeuceomziasyprtoamried- ía“yLlaos locíticasagudas(LPA).Tambiénsehacon- inmunoterapia
2018. La aplicación clínica de los valores delaenfermedadmínimaresidual(EMR) como‘endpoint’terapéuticoenelabor- daje del mieloma múltiple (MM) se ha convertido en un paradigma mundial y ha cambiado el seguimiento de una pa- tología que representa el 10 por ciento de todo el cáncer de la sangre. Este im- portante avance tiene sello español y se apoya en los resultados del estudio “Pro- fundidad de respuesta en MM: un análi- sis combinado de tres ensayos clínicos del Grupo Español de Mieloma (GEM- PETHEMA)”, que fue incluido en The Best of Journal of Clinical Oncology (JCO) 2017 Hematologic Malignancies Edition, un número especial de JCO -la revista cien- tífica de mayor impacto en Oncología Mé- dica junto con The Lancet Oncology- en el que cada año se recogen los artículos sobre hemopatías malignas más citados.
E s e l c a s o , e n B a r c e l o n● aN a, c e e nt aZ . a Ym oa r ña ae nd 1e 9 6q 9u. e , s i n e m b a r -
● Lleva 20 trabajando en el Complejo de Salamanca y desarrollando
proceso y debemos busc agresivas. Hay un gran mientos disponibles. -Con esto, ¿se consigu terapia?
pacientessecgouindo LcroAniLficaer ala rleluyce-mPiarem-ieTloidse trata-
crónica (LMC) en el 85% de los casos y se ha dado un paso
investigaciones para elevar la superviviencia de los pacientes con cáncer.
● Ha sido la primera mujer que presidió el comité científico de un congreso nacional de la Sociedad Española de Hematología, en 2017 en Málaga.
rán de forma diferenciada y se asignarán
ha mejorado en 5-7 años la superviven- de gigante de la
-Todo esto nos sirve p más la expresión de qu tes y no enfermedades. servicio del individuo dades que se ajusten a y así podremos habl personalizado en todo
a alotrasplante, independientemente del
cia de los pacientes con mieloma múlti-
ple. Esto, sin mencionar que en el futuro mano de los resultadolos cdánecerelsahemEaRtol.ógiPcoos qrue súe lctuiram- o,helmosatólogos. La
● EsmiembrodelInternationalMyelomaWorkingGroupydela International Myeloma Society; pertenece al comité asesor de la Sociedad Europea de Hematología y ha publicado unos 200 artículos.
rán sin aplicar quimioterapia, con seguri- estudiosbdiaodlsóergánicmoucshsosemcáes. Nnotorbastlainztae, resánetenralapia CAR es
Publicación Soporte Circulación Difusión Audiencia
El Correo Gallego General Prensa Escrita
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Página Tamaño V.Publicitario
08/03/2019
España
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423,95 cm2 (39,5%) 1475 EUR (1671 USD)
claro que las terapias dirigidas tienen un hoy en día la ER, en el fenotipo BCR-ABL-like y en
Una mirada a lo ocurrido en 2018 alto coste y el número de agentes comer-
nos revela un año eseplcénudeidno ciaccializóandosgees cnreéciteinctea, p(oLr loAq-ube sye hLa-AL-T).
para la especialidad de Hema-
cen necesarios nuevos modelos de finan- ciación y un mayor presupuesto sanita- rio.
gran esperanza para algunos casos irreversibles de
tología y Hemoterapia, marcado por diferentes logros científicos y por una
79 572
participación muy activa orientada hacia
Avances
Tras visitar el Senado, desde la SEHH vi-
el logro de una mayor visibilidad social y mos necesario un acercamiento urgente cáncer Uno de los mayores avances de las
mayor presencia en la política sanitaria. Y al poder ejecutivo, representado por el hematológico” es que los hematólogos, repúresletnimtadoass déMcinaistderaiosdeSnaneidladt,rpartaadmefeniedenr ltao de las
por la sociedad científica que presido, du- participación de la hematología española
enfermedades hematológicas malignas
rante los últimos años, nos hemos empe- en la futura Estrategia Nacional de Medi-
Sumado a esto, he de decir que los avan- ces que surgen en la especialidad no solo benefician a los pacientes hematológi- cos. La innovación introducida por los he- matólogos repercute más allá de las en- fermedades propias de nuestra especia- lidad. Así, en estos dos últimos meses, he- mos visto cómo un grupo de hematólo- gos ha logrado que seis pacientes infec- tados por el VIH eliminaran el virus de su sangre y tejidos tras ser sometidos a un trasplante de células hematopoyéticas. Aunque no es la primera vez que se rela- ciona el trasplante de médula ósea con la erradicación del VIH, la experiencia ha sido repetida de forma exitosa por hema- tólogos españoles.
ñado en que la sociedad y los organismos cina de Precisión y abordar la inclusión de
se ha desarrollado en el campo de la LAL
de la Administración sanitaria reconoz- la inmunoterapia CAR (Chimeric Antigen canquenuestralaborvamucdhoemlánsiañlláoyRaedceoptloer)secnelancatrete.rCa doenselrvoicsiotsr. Fauetamien- del ámbito meramente asistencial, que entonces cuando nos reunimos con la di-
nuestros aportes científicos hatnossidoapciot-ualrecsto,rma geánseradl deelC9ar5terpa Boásricca die Snetr-o de los
neros y han abierto camino hacia la cro- vicios y Farmacia. Desde un primer mo-
niños consiguen remisiones completas,
España alcanzó los
nificación y curación de muchas enfer- mento, nuestros argumentos coincidie-
medades y que tenemos mucho qnueudne- porocneplnentamjentde ecocn ulosrpalacniteoandoes spocr ercano cir en el debate que ha de generarse y el ministerio y esto generó un clima de mantenerse para asegurar laainlco9rp0orpa-orcoienfniantzoa.mLutauas,dneotravbeajodpaerdmeansenetne laLAL ción de la innovación en beneficio de los en conjunto con representantes de otras
3.321 trasplantes de
cal, el Registr de Médula Ós sociedades c neadas en realización d cesarios para to de nuest con el meno ble”, agregó. Además, analizan las dades en tor mo los nuev fase de inve la profilaxis to de la enf to contra hu utilización munoteráp firmación d fármacos q incidencia o tamiento d plicaciones enfermeda hepática, l citomegalo croangiopa Sobre las valoró que con mayo publicarse pivotales, caciones d real y la a primeros parte de l
se centran en el empleo de anticuerpos
pacientes y de la sostenibilidad del sis- entidades, que ha conducido a la reciente
médula ósea en 2017
monoclonales anti-CD19, anti-CD20 o
tema sanitario. aprobación del Plan Nacional de Terapia
Uno de los hitos al que me gustaría re- Celular por parte del Consejo Interterrito-
ferirme tiene que ver con mi partniciptaic-ióCnD2r2ial dyel SeistnemlaaNacaiodnaml deinSailusdt(rSNaSc). ión de en la Ponencia de Medicina Genómica del Este plan no solo contempla la progresiva
Senado, cuyo primer borradorcséeráludelba-s CinAcoRrpo-rTac.iónPdoe lras teeralpiams CAoRmacteuanl- to, las
Finalmente para concluir, quiero seña- lar que en 2019 la SEHH cumplirá 60 años y que tenemos previsto hacer una gran celebración, digna del momento clave que vive la especialidad, y al que ha lle- gado por la labor pionera de los que nos precedieron, de los que con su labor te- sonera sentaron las bases para un gran desarrollo, y de los que continúan con su trabajo, empeño y dedicación, formando a las nuevas generaciones que poco a poco se convertirán en los líderes del fu- turo. 􏰀
Seis de cada diez fueron autólogos, aquellos en los que receptor y donante son la misma persona
tido en enero. Allí expresé nuestro deseo mente disponibles en Europa, sino tam-
tud en el hecho de que la hematología ha sido pionera en el descubrimiento y apli- cación de la medicina genómica y perso- nalizada, así como en el desarrollo de la inmunoterapia. La medicina personali- zada y adaptada al riesgo se ha traducido en avances espectaculares en el pronós-
paso de gigante de la mano de los hema- tólogos gracias a la revolucionaria terapia CAR, que modifica genéticamente las cé- lulas inmunes del propio paciente (linfo- citos T en el caso de la terapia CAR-T ) para que expresen receptores que se unan a las células tumorales, proliferen y las des-
Santiago
células CAR-T se han utilizado en niños y
de que los hematólogos estuviéramos bién una importante apuesta por los CAR presentes en todas las iniciativasdpoulítlitcaos s jóquveesenviensencdeosanrroLllanAdoLeneenl ámrbeitocaída que se impulsen en torno a la medicina académico español.
de precisión, fundamentandroemfirsoalicit- arieYdeas qdu.e la inmunoterapia ha dado un
o
21/01/2019
a la prevalencia, se estima que en
medicamentos, pasando por los diferentes aspectos que plantea su abordaje, con la participación de los diferentes agentes que conforman el sistema sanitario.
22/02/2019
España
133
571,21 cm2 (77,6%) 1955 EUR (2214 USD)
mos unos 2.000, la prevalencia (es decir el hecho, según han resnpúomnedrio-total de casos) va aumentando y do a CF, al contrareiso eqsudebido claramente a que los pacien- otras, como Extremtaesdcuornam, ieloma cada vez viven más. Y es
Medicina y terapéutica
133
Hay criterios obligatorios y otros recomendados, como experiencia en trasplante alogénico
La trayectoria
del hospital en investigación no será una garantía, pero se tendrá en cuenta
y que la ind-Suesintrteiantnaoquaecaseppau-edan c re el merccaiodnoesddeellos dCiAfeRre-ntes e T ” , d e s t a c ap . a Yc i ea nñ t ae sd ye t qe nu e e me os s - u n a g t á n e n u n pn ru oe vc oe s s of á dr me at rc oa sn qs u- e , d e
CARMEN TORRENTE
La prudencia trasladada por Cruz en
sideren. Algunas ya lo han
Al margen de los dos trata- mientos comerciales ya aprobados [Kymriah (de Novartis), en pacientes pe- diátricos y jóvenes con leu- cemia linfoblástica aguda y adultos con un tipo de lin- foma B, y Yescarta (de Gi- lead), para pacientes adul-
elensayodeelnotureo,stcroontCeAmRp-laTm,osu cientes mayores en los q
MARIO ÁLVAREZ
rior, informa Europa Press. El 63 %, un total de 2.090, fueron autólogas y el 37 % restante, 1.231, alogénicas. Dentro de estos últimos TPH, los haploidénticos se han visto incrementados en los últimos años, llevándo- se a cabo 350 en 2017, cinco
573, y Andalucía, 510. En esta última autonomía se realizaron 310 autólogos y 200 alogénicos. Dentro de éstos, se llevaron a cabo 53 haploidénticos, seis más que en toda Cataluña.
Los trasplantes de proge- nitores hematopoyéticos (TPH) o de médula ósea y la introducción de las terapias CAR-T centran la reunión anual del Grupo Español de Trasplante Hematopo- yético de la Sociedad Es- pañola de Hematología y Hemoterapia, que se cele- bra en Málaga hasta hoy.
Ana M. Sureda y Carlos Solano, en rueda de prensa. Foto: G.
La memoria de actividad de la Organización Nacio- nal de Trasplantes (ONT) indica que en 2017 España
veces más que en 2012.
En esta modalidad de trasplante de médula ósea, “el donante es compatible con el receptor en un 50 %, lo que permite disponer más rápidamente de uno en los casos urgentes”, se- gún explicó el presidente
Por detrás, el sevillano Virgen del Rocío, con 129; el granadino Virgen de las Nieves, con 70; el cordobés
Investigación Ensayos clí- nicos indican que, sobre todo en leucemia aguda linfoblástica y linfoma no Hodgkin, se pueden lograr respuestas completas, con una duración de dos años, en el 35 o 40 % de pacien-
Ramón Jiménez, con 15. “La tasa de TPH por mi- llón de población sigue au- mentando, 71,3 en 2017, lo que hace que estemos en el grupo de países de la Unión Europea con una mayor ac- tividad”, afirmó el experto. “Esto es posible gracias a la actividad coordinada de la ONT, con su Plan Nacio- H y trasplante de
anzó un máximo históri-
del GETH, Carlos Solano.
Sofía, con 67; el Jerez
de Alime mentos y
tivo en los hospitales. “Estos medicamen-
tos son diferentes a los medicamentos
real puedan desaparecer”, afirmó Fraga.
Difusión 23 146
Audiencia 69 438 V.Publicitario 1427 EUR (1618 USD)
Los gestores comparten prudencia
y cautela en el acceso a las CAR-T
desafío financiero. En todo momento CDruifzusión Por su l7a1do1,82los hematólogToasmasñeo
inmun-o--tecrmap2i(a1y00la,0h%em) atología lejos de
Ya hay un baremo para seleccionar
hizo referencia a la necesidad de un mostraronoptimistasantelallegadade
romperse,tiendeainfinito.“Esunáreade
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Acceso condicionado a evidencia
relación al abordaje de las CAR-T fue Tras unas “intensas jorna-compartida por Dolores Fraga, subdirec- das maratonianas” realiza-tora general de Calidad de Medicamentos das el pasado mes de di-y Productos Sanitarios de la Dirección ciembre, el Ministerio deGeneral de Cartera Básica de Servicios del Sanidad ya ha acordadoSNS y Farmacia. “Uno de cada tres unos criterios estándarmedicamentos aprobados por la EMA
año, lo que significa que en España tene-
tan rápidos y tan relevantes que hace que se genere mucha información nueva en un corto periodo de tiempo. Esto provoca que los pacientes tengan la necesidad de ir recibiendo cada vez antes los nuevos fár-
realmente nosotros podemos administrar el tratamiento con los pacientes. Lo ideal sería que, tras la aprobación oficial, los tratamientos se pudieran prescribir a los enfermos casi de manera inmediata.
de la primera línea de tratam sabíamos que al final los enf ran resistencias, surgen las segunda generación, como e o ixazomib, que son muy efic
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Audiencia 235 000 V.Publicitario ND
“precio justo” en los términos que marca estas innovaciones, si bien resaltaron que desarrollo que seguirá creciendo en los
a los hrar la equidad en todo momento. La Sanz, presidente electo de la SEHH. de otra forma, las terapias CAR-T prota- equidadeselelefanteblancoquesiempre Enestesentido,yaunqueeltérminode gonizaron buena parte de la jornada
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medic
gente
s. “Un
oslosa
coste seconpómicoiyteneamoslque asegu- una geran ayudra”, destafcóeRamórn GaercíancEn esiteacontexto, y como no podía ser
ina de
concepto novedoso, los hematólogos llevan tiempo ejerciéndola. Así lo hizo ver Jorge Sierra, presidente de la SEHH y jefe del Servicio de Hematología y Hemotera- pia del Hospital de la Santa Creu i Sant
Pau. “Los hematólogos —dijo— estamos
las CAR-T, las cuales también prometen
DOMINGO. 3 de FEBRERO de 2019•13•
en la vanguardia de la medicina de preci- sión. Desde el descubrimiento de la trans- locación (9;22) en la leucemia mieloide crónica en 1977 hasta la aprobación en
aumentar la supervivencia a 1-2 años de
manera relevante. SALUD / ENTREVI
para seleccionar los centrosestán basados en evidenciasterpapoicaos másesatdecmuiasdmaso. año en España dedKo,ydmesridaehe”l. pundtoed2e9viesntasdaeyolasacdlmínincios-s endenluoses90tr, opupeasítsr,atábamos a lo para terapias CAR-PTIL(ACRhPi-mÉRaEdZu●rMasADyR9IDde cada 10 present-Ean ulnaaactuaSliidnade, mlobsaragvoa,ncpeasrahanun traadceiócnu,addeoberíaenhtarbeeernusnaycoasmcboimo epracrialescyonacqaudiémioicteorsa.pia convenci mericAntigenReceptor).efectividadmarginal”resaltóFragda.dounvudeelcsoararollplorodneólasthiceomatfoalvogríadqeuperelacisninóonvaci“óEnsltloegsuendseayforsmcalímniácsosmsenetnechuaesnidtroaanfinalesdelsig
nelcampodelostumoreshe- delasuperevsivniencecisardieoqlousepsaeccieunmtepsla.nuránpaidsae,riaecdeleradda;isptorribtuanidto,speanra1q2uceeuntrosenelnatreentMraddaride,éstecuando Estos criterios han lElegado Por otro lado, quiso resaltar el problema
matológicos, ¿cuál es la situa- ¿Cómo se incorpora esa innovación mayor número de pacientes se beneficie aparecer moléculas nuevas y e en forma de cuestionario ade la “escasa” representatividad de la condiciones. “Centralización de los Barcelona, Salamanca y Sevilla, tratando
ción del mieloma múltiple? en la práctica clínica? sería interesante que se acelerasen lo más los hitos importantes son la in las comunidades autóno-población general que se encuentra en los grandes equipos, desarrollo de guías y a un total de 84 pacientes. Esperemos que
-Supone la segunda enfermedad hemato- -La investigación en este tumor, igual que posible. Cada vez estamos sufriendo un en primer lugar, de los inh mas que, a su vez,ltóigeicnaemneánssfraeycousenctelí;naiucnoqsu.eEsustionchidaecne- qouceur“rleasen elpcárontcoecroenlogsenyecrraelayctoiódnasdleasunmreagyiosrtroredtreaso esntarecliafrsaasperobaamcipolníesenplrosteapsroómxaim, obosrtezomib fue queenviarloaloscceiantsrigousevesinetnadjaoslammairsgminaa,luensoaspcluicaatrdoaosalemnfuernmdoedadteus,mreosruelstayimbapnorctoasntdeey,mreatle-riaolfibciioallóegsipcor.parateñodse”l,acsoanuctlouryidóaBdleasnsqau-er.prácticamente todos los pa dereferenciaqueellcaisncocna-sosporcada100.000habitantesal mente,lainnovaciónylosdesarollosson nitarias europeas, la EMA, y cuando mielomarecibenestefármac
a E c l o 1 3 s d q e u e n o v v a i n e m l l e b g r e a n l a d mo a i n l i s m t r e a r c d a e d S o a . Y - , p o n r e s - d ¿ Ce l u e á g l a e d s a s s o : n l a l o C s o a m v i a s i n ó c n e P s e c r l a m v a e n s e q n u t e e s d e e F a v r i mr a p c a r i a a ; r d e e s c P a r t e a s r t a a - a q u e l l o la enfermedad, lo que provoca el que se otro lado, esto ha de compaginarse y con- podrían resumir en mieloma? recibido el anterior. El segun
la fabricación de estos medicamentos en el ámbito académico.Se ha la Sociedad Española de Inmunología y la SociedadvEanspraeñsoclatadnedFoaramloas- otros y contado con las comunidades autónomas, a través de tres comisio- cología Clínica, así como representantes de paciefánrtemsa. cos que combinan mu
te de la Sociedad Española
de Farmacia Hospitalaria
(SEFH) en el grupo de ex-
pertos para la definición de
criterios para la designa-
ción de centros, e«xplEicaxdiesl Htoespitarl eClínticro ay el go, es lnógictorque allguanos de lra porácbticaaclíncicai”ó. ndatoes paraceermo epselzaallre”g.ada de la inm cómoeselproceso.“Apar- HospitalSanJuandeDios, centrosseleccionadoscoin- Así,elcuestionarioinclu- AntonioiguPaélrqeuze, jeenfeotrdoesltumor
María Victoria Mateos
inhibidores de proteasoma; que hoy por hoy forman par de tratamiento en mielo como en el momento de la r
Coordinadora de la Unidad de Mieloma del Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
so
ap
través de los anticuerpos
Serv
100 puntos) se va a decidir pacientes con linfoma o leu- realizando ensayos clínicos rios y otros recomendados. gía Infantitel,doetrlaHcaonstpidiatadldLe ma olécul c u á l e s v a n a s e r l o s c e n t r o s c e m i a l i n f o b l á s t i c a a g u d a d e l a s t e r a p i a s a p r o b a d a s E n t r e l o s p r i m e r o s f i g u r a , P a z , s u b r a q y u a e l a e s i t má n p e o n r t f a a s n e c d i a e d e s a r r
zar a tratar a los pacientes con CAR-T. A medida que haya la necesidad, se po- drán abrir más centros, si- guiendo el orden de pun- tuación que se obtenga”, co- menta, subrayando que no se trata, por tanto, de una lista cerrada.
cio Catalán de Salud y de crowdfunding del proyec- to Ari (puesto en marcha por la madre de un pacien-
mite que autonomías como Cataluña y Madrid tienen más posibilidades de que sus hospitales sean selec- cionados que comunidades uniprovinciales.
de una unidad multidisci- plinar en el centro, ante po- sibles complicaciones que puedan surgir, y, entre los
“DebemosCAimR-pTuqlusearesetásntua-ún en GONZALO PÉREZ para el mieloma.
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dirigidos contra el CD-38 y,
fármacos y su aplicación al paciente»
El hospital regional de Málaga Carlos Haya se po- sicionó como el centro an- daluz que más TPH hizo en 2017, con un total de 136, 50 autólogos y 86 alogénicos, 22 de ellos haploidénticos, frente a los 127 de 2016.
35 % con 21; el Ciudad de Jaén, con 20, y el onubense Juan
lebra
Miguel Blanquer, secretario del Grupo Español de Terapia Celular y Criobiología (GETCC), las tasas de efectividad terapéu- tica en diversos tumores hematológicos han crecido hasta el 80-90 por ciento con
ce
en el Ministerio. Según señaló
Actualmente los efectos de estas terapias se están estudiando en un total
icio de Hematooncolo-
dios académicos para que
-¿Qué necesidades clín
el mercado sea competitivo
cubrir en este tumor he
formación, “no sólo físico,
titulares
Redacción
El uso clínico de las células CAR- T (Chimeric Antigen Receptor- Modified T–Cells) representa uno de los mayores avances de las últimas décadas en el trata- miento del cáncer de la sangre. Este tipo de tratamiento, enmar- cada dentro del campo de la in- munoterapia, modifica genéti- camente los linfocitos T del pro- pio paciente para que expresen receptores que se unan a las cé- lulas tumorales, proliferen y las destruyan. Los principales ex- pertos nacionales en este tipo de terapia pertenecen al Grupo Es- pañol CAR, integrado a su vez en el Grupo Español de Terapia Celular y Criobiología, de la So- ciedad Española de Hematolo- gía y Hemoterapia.
Álvaro Urbano Ispizua, cocoordinador del Grupo Español CAR y especialista del Hospital Clínic de Barcelona.
ARCHIVO
El Grupo Español CAR ha cele- brado su reunión nacional en Ma- drid. Allí se han dado a conocer los últimos avances de esta tera- piasy los ensayos end esarrollo actualmente en España de los que ya se han beneficiado más de 80 personas.
El Genyo, con sede en Granada, y el Virgen del Rocío, en Sevilla, trabajan en este campo
promovidos por la industria far- macéutica, el número total de pacientes tratados en España con este tipo de terapia, hasta el momento, es de 84”, señala Ál- varo Urbano.
Centro Pfizer-Universidad de Granada-Junta de Andalucía de Genómica e Investigación Onco- lógica (Genyo); el Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; el Hospi- tal Virgen del Rocío, y la Cínica Universidad de Navarra.
Actualmente, están abiertos 19 ensayos clínicos comerciales con terapia CAR, en los que par- ticipan doce centros españoles distribuidos entre Madrid, Bar- celona, Salamanca y Sevilla, en
los que se investiga la eficacia de este tipo de inmunoterapia en diferentes patologías (LAL, lin- fomas no Hodgkin, mieloma múltiple, glioblastoma y cáncer de pulmón). “Si sumamos los ensayos clínicos públicos y los
Asimismo, varios centros es- pañoles han puesto en marcha investigaciones en fase preclíni- ca con terapia CAR. Concreta- mente, se trata del Hospital Clí- nic; el Instituto de Investigación contra la Leucemia Josep Carre- ras; el Centro Vasco de Transfu- sión y Tejidos Humanos; el Hos- pital Universitario La Paz; el
El Hospital Clínic de Barcelona ha sido pionero en este campo, al poner en marcha un ensayo clíni- co público (o académico) con te- rapia CAR–T. Se trata del proyec- to ARI, en el que han participado 26 pacientes con leucemia aguda linfoblástica (LAL), obteniendo excelentes resultados.
Publicación Soporte Circulación Difusión Audiencia
Diario de Sevilla Prensa Escrita 17 989
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Fecha
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09/02/2019
España
49
248,49 cm2 (39,9%) 2162 EUR (2449 USD)
72 000
◗ CÁNCER HEMATOLÓGICO
Más de 80 pacientes han recibido inmunoterapia CAR-T en España
● Actualmente hay 19 ensayos clínicos en desarrollo con estas terapias que modifican linfocitos T
Fuente: Mo de Sanidad y SEHH
Publicación Soporte Circulación Difusión Audiencia
Diario Médico General Prensa Escrita
39 316
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04/03/2019
España
18
332,40 cm2 (31,1%) 1567 EUR (1775 USD)
117 945
Las T-CAR no deben
poner en riesgo el SNS
Jorge Sierra
Presidente de la Sociedad Española de Hematología y hemoterapia (SEHH)
TRIBUNA
El autor destaca la necesidad de hacer accesibles las te- rapias T-CAR sin que se vea afectada la sostenibilidad del SNS. Para ello, pide cuidar la financiación y explorar nue- vas vías.
L
a inmunoterapia frente al cáncer ha dado un paso de gigan- te gracias a que la revolucionaria terapia CAR ofrece pers- pectivas de supervivencia prolongada y/o la curación a
pacientes cuyo pronóstico era, hasta ahora, de sólo unos meses de vida.Tras visitar el Senado en 2018 para participar en la Ponen- cia de Medicina Genómica, los hematólogos vimos necesario un acer- camiento urgente al Ministerio de Sanidad para defender nuestra par- ticipación en la Estrategia Nacional de Medicina de Precisión y abordar la inclusión de la inmunoterapia CAR en la cartera de servi- cios del Sistema Nacional de Salud (SNS). Fue receptivo y ya en una primera reunión compartimos visión y buena parte de los cri-
a CAR.
◗ SIDA
Xavi Granda
investigador de IrsiCaixa y coautor del estudio, pide cautela. El pri- mer caso de remisión es de 2009, conocido como el Paciente de Ber- lín, sigue indetectable desde en- tonces. “Ahora sabemos que no fue una anécdota y que es posible con- seguir una remisión total del virus. Aun así, no queremos hablar aún de cura”, advierte.
La revista científica Nature ha pu- blicado esta semana el segundo caso en el mundo de remisión del Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH). Se trata de una persona que se sometió a un tras- plante de médula para tratar un linfoma, un cáncer en la sangre. Tras 18 meses, el virus está inde- tectable en su sangre y el pacien- te no necesita tomar fármacos an- tirretrovirales. La investigación ha sido liderada por el University College de Londres y en ella ha participado el Instituto de Investi- gación del Sida IrsiCaixa.
El trabajo se engloba en el con- sorcio internacional IciStem, que incluye a 22 pacientes en segui- miento a día de hoy y que tienen VIH y una enfermedad hematoló- gica. Como explica María Salga- do, investigadora de IrsiCaixa y coautora del estudio, “de los 22 pacientes, cuatro están trasplan- tados de médula con la mutación y 18 sin la mutación. La gran dife-
En un trasplante de este tipo, al paciente se le administra quimio- terapia. Este tratamiento destruye la médula, donde está tanto el cán- cer de sangre como los linfocitos T, las células de la sangre infectadas por el VIH. La clave de la remisión ha sido que las células del donan- te tienen una mutación que solo está presente en dos de cada 100 personas y que impide que el virus del sida entre en los linfocitos.
Bonaventura Clotet, Javier Martínez-Picado, Àngel Font y Maria Salgado en la presentación de resultados.
ARCHIVO
El proyecto continúa para eliminar
el antirretroviral
en otros pacientes
El doctor Carlos Solano es pre- sidente del Grupo Español de Trasplante Hematopoyético de la Sociedad Española de Hematolo- gía y Hemoterapia (SEHH). Co- mo detalla, “este tipo de tras- plante suele ser con células del propio paciente. En este caso en particular, no se pudo hacer por- que está muy tratado con quimio- terapia. Y, al no haber un herma- no o a un familiar que tuviera una médula compatible, se buscó un donante del registro internacio- nal que sí lo fuera y que, además, tuviera la mutación”.
Antecedentes históricos
ba entre el 5 hasta el 30%-40% en los meses siguientes al trasplante. Los motivos pueden ser proble- mas en el injerto, de rechazo o por el desarrollo de infecciones y complicaciones. En el caso de los pacientes de VIH el riesgo es aún mayor, porque el sistema inmune ya está alterado y la recuperación tras el trasplante es más lenta. Es- te es un caso especial, porque se han eliminado todos los linfoci- tos, que es donde el virus se acan- tona. Y han sido sustituidos por los linfocitos del donante, que son inmunes a la infección”.
rencia es que todos siguen con tratamiento antirretroviral, ex- cepto este paciente, que lleva año y medio sin necesitarlo”.
“El riesgo en estas intervencio- nes siempre existe –añade Sola- no– y la tasa de mortalidad estri-
En el estudio publicado este martes por la revista Nature,
el caso de este paciente, que ha sido tratado en Londres, es el segundo en el que, sin trata- miento antirretroviral, el virus se vuelve indetectable, después del ‘Paciente de Berlín’ en 2009, que tras un trasplante de células madre para tratar su leucemia interrumpió su trata- miento y el virus no rebotó.
El caso de Londres era porta- dor del VIH desde 2003, y en
2012 se le detectó un Linfoma de Hodgkin por el que se some- tió a un trasplante de células madre en 2016. Estas células tenían una mutación llamada CCR5 Delta 32m que impide la entrada del virus en las células diana del VIH, los linfocitos T CD4. Pese a ello, el trasplante de células madre es un proce- dimiento médico de riesgo ele- vado y solo se recomienda para tratar pacientes que padezcan una enfermedad hematológica.
Pese a estos resultados esperan- zadores, Javier Martínez-Picado,
La investigación consistirá aho- ra, además de en seguir a los pa- cientes, en el diseño de un estu- dio clínico para ir eliminando de manera controlada el tratamien- to antirretroviral. “Además, aña- diremos unos medicamentos –de- nominados anticuerpos mono- clonales neutralizantes– que han demostrado que tienen eficacia para controlar el virus. El objeti- vo es ver si potenciando el siste- ma inmune podemos acabar con el virus”, explica Salgado.
Publicación Soporte Circulación Difusión Audiencia
Diario de Sevilla General Prensa Escrita
17 989
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09/03/2019
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46
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72 000
¿Cómo se puede erradicar el VIH mediante un trasplante de médula?
● Expertos analizan el impacto del hallazgo anunciado esta semana y renuncian a hablar aún de una cura ● El riesgo de estas intervenciones existe y la investigación sigue en marcha
40
Madrid
Nivel de penetración de los ACOD por CCAA
Los Anticoagulantes Orales de Acción Directa (ACOD) juegan un papel funda- mental en la reducción del riesgo de ictus isquémico en pacientes con Fibrilación Auricular (FA). Desde su aparición, con indicación para la FA no valvular (FANV), su uso se ha extendido considerable- mente a nivel mundial. Entre sus venta- jas destacan: un perfil de seguridad superior frente a warfarina bien contro- lada, fundamentalmente por asociar menos riesgo de hemorragias cerebra- les, así como una mayor conveniencia para los pacientes en comparación con otras terapias, siendo una opción con un valor terapéutico adicional.
2018
Una de las realidades más cuestiona- das es la falta de valoración nutricional en el momento del diagnóstico del paciente y el seguimiento a lo largo del proceso en el tratamiento.
En España, a pesar de contar con el aval de las guías de práctica clínica y las sociedades científicas, los ACOD presen- tan un nivel de penetración muy inferior al de los países de nuestro entorno. Con la intención de analizar este nivel en España, la AGP y Fundamed pusieron en marcha un grupo de trabajo sobre la situación actual de la anticoagulación.
34,22%
En esta misma línea también coincidió Carmina Wanden-Berghe, miembro del Grupo de trabajo Nadya (Nutrición Artifi- cial Domiciliaria y Ambulatoria) de Senpe: “No a todos los pacientes se les hace una valoración nutricional y si sabemos que solo un 30 por ciento de los centros tiene servicio de nutrición integrado ya nos imaginamos el panorama del país. En los hospitales que tenemos servicios de nutrición hay pacientes que llegan ya muy desnutridos, como son los casos de páncreas o cuello y cabeza. En todo paciente oncológico habría que hacer un seguimiento desde el principio. Tendría- mos que dar consejo dietético desde el primer momento”. De hecho, esta inequi- dad se observa en los recursos de cada comunidad autónoma, ya que cada una tiene una legislación diferente para nutri- ción enteral y parenteral.
Publicación La RnautzriócinónSeas mluudy difícil porque no vemos Formación e información tanto al paciente para que se acuerde de Asimismo, losSeoxpeorrtotes coincidieron ePnrenlosqaueEvsocmriittóao no hace 21 días”, descri- que falta más formación, conocimiento y bió Carrato. concienciaciCónirecnunlautcricóiónn clínica d1e00 19Pa4ra Mariola Sirvent, del Grupo de todos los profesionales sanitarios. “Se Nutrición Clínica de la Sociedad Española necesita formDaciifóunspióarna que la nutrició7n1 1d8e2Farmacia (SEFH), las intervenciones se incorpore de manera eficiente desde el nutricionales no “sirven de nada” si el primer momeAnutod. iEesntoctiaiene que est2ar35p0a0ci0ente no es adherente. “Cuando se
En sus conclusiones, los expertos recuerdan que los ACOD no requieren la monitorización rutinaria del control del INR del paciente, presentan pocas interacciones farmacológicas y ninguna alimentaria. Además, “han demostrado reducir significativamente el riesgo de hemorragia intracraneal, una complica- ción asociada a la terapia anticoagu- lante, así como la mortalidad y la incidencia de ictus”.“El tratamiento con ACOD, no sólo ayuda a obtener un mejor control de la anticoagulación con una seguridadsuperior,sinoqueelhechode no requerir monitorización periódica supone un beneficio directo sobre la calidad de vida del paciente”, destaca el grupo de trabajo.
*Dato no facilitado.
26,15%
incorporado en la asistencia de los servi- cios oncológicos desde el primer momento”, subrayó Ma Angéles Pérez, de la Sociedad Española de Oncología Radioterápica (SEOR).
hagan estos tratamientos nutricionales no puede ser que los veamos cada 21 días”, añadió. “Con esos pacientes que no pueden ni ver la comida les recomenda- mos ciertas estrategias: que coman un poco cada día, que dejen de cocinar y que no tomen cosas hervidas ni al horno para que los olores no sean fuertes”, declaró Peñuelas.
Inequidades
fármaco ante su desabastecimiento
Los tumores sa la 5a causa de m cáncer del mun
En cuanto a las desigualdades territoria- les, los expertos advierten de que el nivel de uso de los ACOD en Europa es sustan- cialmente superior al de España.
Las diferencias entre autonomías es evidente. Por ejemplo, en Cantabria las condiciones del visado son más amplias y, por tanto, la tasa de prescripción es mayor. Por otro lado, en Madrid se han iniciado conversaciones con la conseje- ría desde las sociedades de cardiología y de neurología para revisar las restriccio- nes del visado. La gestión del mismo es variable en cuanto a criterios y también entre diferentes CC.AA., por lo que esto genera diferencias de acceso al trata- miento farmacológico.
Desde la SEHH aseguran que tampoco contempla la recurrencia trombótica en pacientes que han tenido una embolia pulmonar y/o una trombosis venosa profunda como en los demás países europeos. Tampoco contempla el trata- miento y la prevención de recurrencias de laTVP y la EP.
Ante los problemas de suministro de la fludarabina, empleado en leucemia y linfoma, los clínicos demandan que sólo se use en los casos en los que no tiene sustituto
De hecho, en España se sitúa en torno al 32 por ciento; mientras que en Alema- nia es del 75 por ciento; 73 por ciento en Grecia; 68 por ciento en Portugal; ó 58 por ciento en Francia.
Por último, aconsejan que en la evaluación económica se consideren todos los costes en su conjunto más allá del coste de adquisición del medica- mento. “Los ACOD tienen un impacto económico positivo en relación al uso de recursos sanitarios, visitas ambulatorias y hospitalizaciones”.
P. PÉREZ ● MADRID
ólo para los trasplantes alogénicos
y Sanofi Aventis, pero la alta demanda del mismo ocasionó nuevos contratiem- pos en el acceso.
LLC como «bendamustina con rituxi- mab, o ibrurinib». Aunque el número de pacientes afectados podría ser significa- tivo, porque «la LLC es la leucemia más frecuente que hay, unos 2.500 casos
Esto se debe a que, por un lado los ACOD se encuentran financiados para un mayor número de indicaciones clíni- cas como la embolia pulmonar o la trombosis venosa profunda; y por otro, en el caso de pacientes con FANV, su prescripción está sujeta a condiciones menos restrictivas.
Por su parte, asociaciones de pacien- tes como Feasan o la Asociación Madri- leña de Pacientes Anticoagulados (AMAC) también han expresado su desacuerdo con el actual IPT en cuanto a los criterios de uso. En esta línea opinan que “se deberían incorporar las últimas evidencias en el IPT, tal y como sí se ha hecho en la actualización de las nuevas guías de la EHRA”.
S
de médula ósea. Ésta es la solución
ARGUMENTOS
En España, en la mayoría de las comunidades, la prescripción de ACOD está sujeta a un visado de inspección que recoge las condiciones definidas en el
Audiencia 235 000
V.Publicitario
27 046 EUR (30 803 USD)
AREA (cm2): 516,17
OCUPACIÓN: 58,2%
V.PUB.: 1614€
NOTICIAS DE SEHH
la desnutrición en pacientes oncológicos
Tirada: Difusión: Audiencia:
17 266 14 222 51 447
Categoría: Edición: Página:
Salud General 22
La valoración nutricional puede ayudar a evitar
La anticoagulación en España y Europa: un mapa incompleto a dos velocidades
● Los profesionales sanitarios reclaman actuar desde el momento del diagnóstico SANDRA PULIDO
Madrid
Actualmente, el nivel de uso de los ACOD en España se sitúa en torno al 32 por ciento
La desnutrición constituye un problema prevalente de salud que afecta a una gran población de pacientes con cáncer. Según los últimos datos, la desnutrición en los pacientes oncológicos oscila entre el 20 y el 40 por ciento en el momento del diagnóstico, y alcanza hasta un 70 y un 80 por ciento en fases avanzadas de la enfer- medad. Para analizar la situación actual, la Fundación de Ciencias de Medica- mento y Productos Sanitarios (Funda- med), con el apoyo de Baxter, celebró la reunión presencial del Grupo de Trabajo sobre ‘La nutrición parenteral comple- mentaria en pacientes oncológicos’.
C.M.L.
Fuente: IQVIA.
Gaceta Médica
IPT.Paraello,sedebeevidenciarunmal control de la anticoagulación con AVK durante al menos seis meses, alergia o mala tolerabilidad a AVK o fracaso de estos, demostrada por la existencia de un evento embólico durante el tratamiento, además de condiciones que implican un elevado riesgo hemorrágico. “La elimi- nación del visado de inspección supon- dría un beneficio para lograr la cohesión y equidad en todo el territorio.Asimismo, sería una medida coste-efectiva, al no requerir monitorización periódica y al reducir la incidencia de complicaciones asociadas a AVK”.
recoge la evidencia de las fichas técni- cas.“También sería recomendable el uso de novo de los ACOD en prevención secundaria de pacientes con ictus u otros eventos embólicos”.
de novo, dado su beneficio en prevención secundaria de ictus isquémico cardioem- bólico por FANV, para pacientes con ictus. Frente a esta demanda, en el informe se recoge que este hecho sólo puede darse en el caso de que el paciente presente antecedentes o alto riesgo de hemorra- gia intracraneal (HIC).
Opción infrautilizada
En opinión de los expertos, sería conveniente la inclusión en la financia- ción de situaciones clínicas específicas como la cardioversión, la ablación o PCI, así como el tratamiento y la prevención de la recurrencia de la enfermedad tromboembólica venosa (ETV), según
nicaSdoopeonrtveiado a A TUPSreAnLsUaDEs«acrfiitnaales
Pañísade que tambEisépnahñay complicaciones
26,08%
29,92%
24,15%
54,02%
28,6%
32,87%
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31,77%
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Fundamed acoge la reunión presencial con el Grupo de Trabajo sobre ‘La nutrición parenteral complementaria en pacientes oncológicos’.
42,09%
TenTieandmoeanñcouentalaspre3fe5re2n,c9ia8sdceml 2(56,6%) paciente, Bolaños puntualizó que “parti-
mos dVe l.aPbuabselidceitqaureiono tien2e2n i6nf0o1rmEa-UR (25 597 USD) ción suficiente para valorar cada una de
las intervenciones y ven con mucho
miedo llegar a la nutrición parenteral. La
preferencia del paciente es sentirse
mejor”.
25,78%
Desde el punto de vista de los pacien- tes, coinciden en que falta valoración y seguimiento. “No está incorporado en todos los hospitales y no se evalúa el riesgo de caer en desnutrición. En los linfomas llegan al diagnóstico con una pérdida de peso muy importante y si no intervenimos pronto llegamos a la pérdida de masa muscular”, destacó Natacha Bolaños, coordinadora regional en Europa de Lymphoma Coalition.
Durante la reunión también salió a relucir la preocupación constante de los familiares sobre qué dar de comer a los pacientes oncológicos para evitar la desnutrición. En este aspecto entra en juego la adherencia nutricional de los mismos. “Es muy difícil valorar la adherencia nutricional. Si se lo ha comido, si lo ha tirado... En cambio, en la nutrición parenteral sabes que lo que pones entra. Pero la adherencia a cualquier fármaco o
Asimismo, recuerdan que la actualiza- ción de las guías europeas de FA inclu- yen una serie de aspectos destacables en cuanto al tratamiento anticoagulante no recogidasenelIPT.“Alahoradeiniciar el tratamiento farmacológico la aplica- ción de la escala SAMe-TT2R2 ayuda a establecer cuándo es preferible la utili- zación de un ACOD frente a un AVK. Asimismo, las guías establecen una clara preferencia de losACOD sobre losAVK no sólo en pacientes que hayan sufrido un ictus isquémico previo, sino tambien en los que padecen un FANV de novo, ya que estos pacientes tienen un riesgo elevado tanto de recurrencias de ictus como de complicaciones hemorrágicas”.
Por su parte, desde la SEC, se echa en falta que el IPT no haya indicado el uso de ACOD en los procesos de cardiover- sión eléctrica, “tal y como se hace en todos los países”. Sin embargo, es impor- tante tener en cuenta que el IPT, en su primera página, sí prevee la actualiza- ción o realización del anexo cuando la evidencia esté disponible.
Los hematólogos piden racionar un
LA LEUCEMIA
Las sociedades científicas, por su parte, llaman la atención sobre las diferencias en el uso de estos anticoagulantes en diversas indicaciones.Así, la SEN solicita que los ACOD puedan ser una indicación
mas de abastecimiento por parte de algu- nasDciofumsipóanñíasqueco7m1e1r8-2 Tamaño
4A6s3i,m24iscmmo2,l(a7s4l,e3u%ce)mias
28/01/2019
Grupo de trabajo: La nutrición parenteral complementaria en pacientes oncológicos
26,12%
28,62%
Sobre este tema, Alfredo Carrato, miembro de la Fundación ECO y jefe del Servicio de Oncología Médica del Hospi- tal Universitario Ramón y Cajal de Madrid, argumentó que hay que actuar antes de llegar a la desnutrición. “Desde el primer momento ya sabemos que si un paciente padece cáncer de cabeza o cuello va a tener unas necesidades especiales y les tenemos que derivar, porque antes de llegar a nutrición parenteral hay un tipo de nutrición con suplementos”. De este modo, afirma que endocrinología siempre debe trabajar con oncología, ya que “hay que actuar de modo temprano”. Sin embargo, en la práctica admite que “no trabajamos en equipo, diagnosticamos tarde y no hacemos una evaluación de los parámetros nutricionales”.
44,22%
“No todos los especialistas tienen por qué conocer todos los efectos de la nutri- ción por lo que yo creo que es interesante que se hagan protocolos en los que desde el principio se incluya una rama de valora- ción y seguimiento nutricional“, puntua- lizó Wanden-Berghe.
Por otro lado, Natalia López Casero, de la Fundación Humans, ha recordado que la malnutrición energético-proteica en estos pacientes también afecta su inmunocompetencia, afectando princi- palmente la inmunidad celular y aumen- tando el riesgo de complicaciones infec- ciosas, que es una importante fuente de morbilidad en este grupo de pacientes.
40,49%
20,37%
Carrato aseguró que es más importante darle al paciente calidad de vida que cantidad, pero reconoció que se está haciendo un uso “muy restringido” de la nutrición parenteral. José Luis López Lorenzo, de la Sociedad Española de Hematología y Hemoterapia (SEHH), detallóFqeuceh“nao hay forma m2u4ch/a0s2v/e2c0es19 de cuantificar cuando derivar a una nutri- ción pParaenísteral. No es fácil qEueslopmaañnade- mos, piensas qué hacer con el paciente, qué daPrláe.g..ipnearo por mucho 1qu0e le nutras bien no puedes hacer nada”.
12 · Política EL GLOBAL
11 al 17 de marzo de 2019
“Si cogemos al paciente desde el primer momento no llegaríamos a la nutrición parenteral”, añadió Ángeles Peñuelas
Esta falta de información también se refleja en los pacientes y en su entorno, ya que como explicó Bolaños “hay muy mala prensa y en el entorno familiar se asocia la nutrición parenteral al final de la vida,
En tumores digestivos o de cabeza y cuello la nutrición parenteral complemen- taria es casi obligatoria, pero en otros tumores se interviene poco y es impor- tante poner en valor su potencial en beneficio del paciente y de su calidad de
Esto hace que los ingresos hospitala- rios sean frecuentes con su consiguiente coste sanitario para las instituciones.
y el requisito que piden los profe- sionales de la Sociedad Española de He- matología y Hemoterapia (SEHH) para enfrentarse a los problemas de suminis- tro que se dan con la fludarabina. «Al final, ante los problemas que estamos teniendo, somos nosotros los que pone- mos las herramientas al servicio del paciente para que todo salga bien, sin que éste se entere de nada», subraya Ramón García, presidente electo de SEHH.
Por ello, desde Sanidad, como apuntan
nuevos cada año, y ahora mismo hay
La fludarabina es un fármaco que se emplea en los síndromes proliferativos indolentes, entre los más comunes la leucemia linfoide crónica (LLC); también en la leucemia resistente o en recaída; y, el acondicionamiento de trasplante alogénico en distintas modalidades (mieloablativo, intensidad reducida, haploidéntico) y también en la terapia génica con células modificadas (células CAR-T). Así lo recoge la nota que ha
table, la Agencia Española de Medicamentos y Pro- ductos Sanitarios contactó con Sanofi para explorar la posibilidad de que pudiéra- mos aumentar nuestra producción y poder paliar, en la medida de lo posible, dicha circunstancia». De momento, la previsión de la Aemps mantiene que a finales de marzo o princi- pios de abril se recupere la normalidad.
«Unos 900 pacientes al año necesitan un trasplante de médula ósea», apunta el presidente de la SEHH
con un arsenal sustitutivo y la falta del fármaco no genera tanta ansiedad, como sí lo hace en la indi- cación del trasplante. «Aquí no hay más posibili- dades. Bueno, sí, pero no con las evidencias científi- cas consistentes como para usarlas y no están avalados por ensayos clínicos. Nos encontramos con que es el médico el que tiene que
boratorio francés ma que Sanofi tuvo con situación y la petici des, estamos realizad
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Publicación Soporte Circulación Difusión Audiencia
El Global General Prensa Escrita 23 187
23 146
Fecha
País
Página Tamaño V.Publicitario
11/03/2019
España
12
514,54 cm2 (58,0%) 1726 EUR (1955 USD)
a José Terol
emitido MaríEspañola del Medi- «al final se trata de poner
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del Ministerios de Sanidad. ta en el paciente, ya que los
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Saiz, presidenta de la Sociedad Española de Enfermería Oncológica (SEEO).
no a un paréntesis de un determinado momento para salir de un estado”.
vida. En España su uso se reduce a menos del cinco por ciento de los pacientes oncológicos con algún tipo de soporte nutricional (refuerzo dietético, nutrición enteral, nutrición parenteral, nutrición mixta).
Publicación La Razón
Fecha 03/02/2019
desde el laboratorio Sanofi, en un comu-
unos 25.000», apunta García. Además,
de año, y ante la posibilidad de proble-
a la hora de conseguir clorambucil, un
Circulación 100 194
Página 10
cializan fludarabina inyec-
resistentes también cuenta
Así, García explica que
La vuelta a la
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pacientes. Tanto es a undoeqsumipeosmesédhiceommousltliodgi tomdoa, nderlavcoolunnstiadde,rcaobnlo siócniódnelparorpaioinptaecinetnater. s -¿mCuaánleersaeplrpoevrifisliodnealq, bemnefincsiuaarslerdeealesdtea etesrtae -Se ha ampliado notablem
enelacceso cuenta que son personas conunasaludmuydelica- ya unos seis meses que se dio la circuns- profesionales, hematólogos se prevé da», detalla el presidente
Enestedocumentoseexplicaquehace damnificados somos los
«La quimioterapia ha quedado
tancia de los primeros problemas de y farmacéuticos de hospi- parafinales electo de la SEHH. En este sumindistroecusandpoellaborzatoarioAduroa- teal,qnuedebleamoselneconutrarcemial coasocseítrtatiacdeauno»s 900
España».
vitas Spain notificó a la Aemps que te-
cómo y con qué adminis- delmarzoo pacientes al año, unos 80 al
la mej
del fármaco. En aquel momento, había el presidente electo de la sustitutos en el mercado que comercia- SEHH explica que este lizaban Accord Healthcare, Teva Pharma fármaco tiene opciones en
m García.
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Así,
E. S. C. ● MADRID
I/II realizados en EE UU y Europa, en los que ya se objetivaba que la eficacia de estos nuevos agentes era notablemente superior a todos los esquemas de quimioinmunote- rapia de que disponíamos. No obstante, di- chos estudios procedían de su uso en fases avanzadas de la enfermedad; existía una información muy limitada en su aplicación a pacientes como primera línea de trata- miento. Además, la mayoría de ellos no comparaban su eficacia frente al tratamien- to quimioterápico estándar. En este congre- so americano se han comunicado los resul- tados de tres ensayos aleatorizados, en los que se compara la eficacia de ibrutinib en primera línea frente a los tratamientos convencionales en tres situaciones muy concretas de la enfermedad; ello avala que el fármaco es más eficaz en cuanto a la ca- pacidad de eliminar la enfermedad y tam- bién prolonga la supervivencia de los pa- cientes. De manera similar, se han comuni- cado los datos de otro inhibidor, venetoclax con rituximab que, en fase más avanzada de
la enfermedad, también demuestra su efi- cacia superior frente al tratamiento conven- cional previo, todo ello con un perfil de se- guridad de ambos muy aceptable. -¿Quiere decir que la quimioterapia ha quedado desplazada en estos casos? -En estos momentos, y con los datos dispo- nibles, podemos decidir que efectivamente, la quimioterapia ha quedado desplazada por muchos de estos nuevos agentes en la mayoría de los escenarios. No obstante, la medicina debe ser personalizada, debe te- ner en cuenta no sólo la eficacia del fárma- co, sino las características propias del pa- ciente (edad, otras enfermedades, biología de su propia LLC) y de su entorno para elegir la mejor opción terapéutica. Todavía existen pequeños nichos de pacientes, con unas características biológicas muy concre- tas, que pueden beneficiarse de un trata- miento quimioterápico que les permita disfrutar de un largo periodo sin enferme- dad. Para ello necesitamos disponer de unas buenas herramientas diagnósticas, de
primera opción de tratam mente en aquellos pacient presenta mutaciones espec ceptor. Esta técnica está di
rios laboratorios del país y e
nal de LLC (Gellc) cuenta c
para realizar este estudio en centros de referencia.
-¿Qué ventajas presenta respecto del habitual?
-En líneas generales son a administran por vía oral, p necesita canalizar una vena
un catéter para su adminis tanto, el tratamiento en su co plifica. Estos nuevos agen mecanismo de acción diferen
más dirigidos a la propia cél
no afectan tanto a los tejid tanto, muchos de los efectos propios de la quimioterapia (c
llo, aftas, vómitos, descenso de
no se producen. Eso se traduc cepción mucho más favorab ciente y su médico. Ello no sig tengan otros potenciales efec rios que debemos conocer y m con una frecuencia bastante
de la «quimio». Pero, por enc destacar que su eficacia es n superior a todos los tipos de tr
que disponíamos previamente ser una de las principales r implementar su incorporación -En muchos casos el pacient encuentra asintomático y m 20% inicia tratamiento tras tico. ¿Deben revisarse los asistenciales para afrontar lo se avecinan en un futuro? -Efectivamente, más del 85% de diagnostican en fases iniciales g
la mayoría de la población en n tiene la oportunidad de hacerse de control en el que de maner detecta la enfermedad. Esto da u de oportunidad para diseñar un de seguimiento adecuada para En este sentido, es necesaria u formación continuada de los pr
y de los propios pacientes. Desde diversas sociedades científicas, s blecido guías de diagnóstico y tr actualizadas que permiten man atención de calidad propia de nu ma sanitario entre los tres más del mundo. Somos el segundo país tativa de vida y estamos ante una dad de incidencia creciente con l aconsejable disponer de un plan i atención, con participación mul nar activa y del propio paciente q ta acceder a las terapias más adecu una correcta sostenibilidad del si
La leucemia linfocítica crónica (LLC) ha sido la gran protago- nista en los últimos congresos de Hematología. ¿Cuáles son los principa- les avances en este sentido?
-La LLC ha experimentado grandes avan- ces en los últimos 10-15 años tanto en el co- nocimiento básico de la biología de la enfer- medad, como se genera y avanza, como en el descubrimiento de nuevos fármacos mu- cho más específicos (terapia personalizada) y con una actividad antitumoral mucho más eficaz. En este sentido, el descubri- miento del receptor de la célula B en la propia célula tumoral, que es la estructura a través de la cual ésta gana información, progresa y hace que la enfermedad avance, ha sido clave. En la actualidad contamos con inhibidores específicos de toda esa ruta de información, como los de BTK (ibrutinib y acalabrutinib), de PI3K (idelalisib) o de BCL-2, que son altamente eficaces y son mejor tolerados por el paciente. En un símil sencillo, la acción de estos agentes es como cortar la entrada de luz de una casa: los componentes del interior de la célula tumo- ral y ella misma mueren.
PERFIL
-Estudios presentados en el Congreso Americano de Hematología (ASH) cam- bian el paradigma de tratamiento de esta enfermedad. ¿Qué significa eso? -Hasta ahora sólo disponíamos de datos preliminares procedentes de ensayos fases
● Hematóloga del Hospital Clínico Universitario de Valencia y coordinadora del Grupo de Estudio de Síndromes Proliferativos.
● También es secretaria del Grupo Nacional de leucemia linfocítica crónica (GELLC)
● Miembro del Instituto de Investigación Sanitaria INCLIVA, que gestiona la investigación biomédica del Hospital Clínico Universitario de Valencia y su Departamento de Salud y determinados grupos de excelencia de la Facultad de Medicina de Universidad de Valencia.
e abril de este año
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otra opción», como recalca
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medicamento antineoplásico.
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enfrentarse a cómo va a tratar al paciente que debe someterse al trasplante
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KIKE TABERNER
eficacia clara de ibrutinib
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SALUD / ENTRE
procedente de Teva, A
El arsenal de inmunoterapias T- CAR que, afortunadamente, se le viene encima al Sistema Nacio- nal de Salud (SNS) está haciendo que todos los actores implicados en su implantación (Administra- ciones, industr ia, clínicos, pacien- tes...) den la voz de alarma y se pongan manos a la obra para dar respuesta efectiva y sostenible. Las T-CAR son una de las puntas de lanza de los medicamentos que ya está trayendo la medicina de precisión, que tienen dos carac- terísticas comunes: van destina- dos a pequeñas poblaciones de pacientes y son muy, muy caros. ¿Qué hacer?
LA ESQUIVA EQUIDAD
Por el momento, y a esto está acostumbrado el SNS, hay mucha más teoría que práctica. Cierto es que el Ministerio de Sanidad ya ha publicado el plan específico para las trapias T-CAR (precisa- mente el pasado viernes), pero aún hay que aplicarlo y desarrollar sus dos hermanos mayores: el plan de terapia celular, primero, y la estra- tegia nacional de medicina de pre- cisión, en último término. Ambos deben poner el marco para que el sistema sanitario asuma de forma coste-efectiva todos estos nuevos fármacos, ayudados por otras he- rramientas como el aún misterio- so Proyecto Valtermed, que Sani-
Se sugieren cambios en los IPT, en la selección de CSUR, en la gestión de datos clínicos en vida real, en los sistemas de pago por resultados...
Publicación Soporte Circulación Difusión Audiencia
Diario Médico Prensa Escrita 39 316
38 882
Fecha
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11/02/2019
España
14
899,61 cm2 (84,1%) 3083 EUR (3495 USD)
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Hay que reinventar todos los modelos para asumir las T-CAR
sos esquemas de pago por resul- tados; ayudarnos de políticas de biosimilares; utilizar mejor el big data...”.
La llegada de estos fármacos descoloca al SNS, aún pendiente de un plan específico, del proyecto Valtermed, del plan de terapia celular y de la estrategia de medicina personalizada
Su colega Cruz tampoco citó so- luciones, pero sí fue más concre- ta en su diagnóstico: “Con la llega- da de las T-CAR tendremos que bloquear más camas de UCI; tener medicamentos específicos para tratar reacciones adversas; esta- blecer métodos de financiación e IPT diferentes; definir nuevos cos- tes por grupo relacionado de diag- nóstico (GRD); gestionar la Clasi- ficación General de Enfermedades (CIE)...”.
MADRID JOSÉ A. PLAZA [email protected]
Encarnación Cruz, de la Comunidad de Madrid, -de pie- y Dolores Fraga -primera por la izda.-, del Ministerio de Sanidad, la semana pasada en el ministerio, con los demás participantes de una mesa redonde sobre costes de nuevos fármacos oncohematológicos.
altos... Y hay un elefante blanco en la habitación que no quere- mos ver: la equidad. ¿Cómo nos vamos a compensar económica- mente entre autonomías? Los fondos compensatorios actua- les no sirven y además no están dotados”.
de Terapias Avanzadas de Madrid y, cabe reseñarlo, exdirectora ge- neral de Farmaci
otras similares.
Fraga puso muchas reflexiones
lor clínico real de un medicamen- to. Pero manejamos informaciones
Queda por saber si el SNS está
En su discurso, más que decir qué hay que hacer, Cruz incidió en lo que no funcionará en el uni- verso T-CAR: “¿Cuántos centros las harán? El modelo de CSUR actual no sirve, poque lleva más de un año elegirlos. ¿Qué hacer con las políticas de pago por re- sultados y precio según valor? Igual son estrategias que utiliza- mos para mantener los precios