Page 12 - Boletin SEHH Noviembre - Diciembre 2018
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Se acaba de presentar el
Libro Blanco de la Terapia Celular en España: ¿cuáles son los principales objetivos de esta publicación?
El principal objetivo es dar a conocer el rendimiento cien- tífico y técnico de la Red de Terapia Celular (TerCel) en el quinquenio 2013-2017. Se trata de un ejercicio de trans- parencia de una red de inves- tigación pública del Instituto de Salud Carlos III, formada actualmente por 32 grupos de investigación básicos y clíni- cos, dedicados a la genera- ción de conocimiento e inno- vación en terapias avanzadas y de nuevos medicamentos celulares. Además, en el Libro Blanco se expone información detallada de los principales agentes e instituciones que trabajan en terapia celular en nuestro país, así como el marco regulatorio en el que se desarrolla esta nueva forma de tratamiento.
¿Qué aspectos destacaría de este documento?
Destacaría un modelo de éxi- to en la investigación trasla- cional en terapias avanzadas, basado en la colaboración pú- blico-privada, que preconiza TerCel, y que ha hecho posible el desarrollo del primer medi- camento celular aprobado por la Agencia Europea del Medi- camento para el tratamiento de las fístulas perianales de la enfermedad de Crohn con células madre mesenquimales alogénicas expandidas, deri- vadas del tejido adiposo. Es la primera vez en el mundo que se aprueba un medicamento celular para esta indicación,
tras un ensayo clínico fase III positivo con diferencias sig- nificativas respecto al gru- po control. La idea científica surgió en un grupo de TerCel, liderado por Damián García Olmo en la Universidad Autó- noma de Madrid, que desarro- lló las pruebas de concepto, y las fases posteriores junto con empresas biotecnológicas españolas (Genetrix, Celle- rix), hasta llegar a la fase III, promovido por TiGenix. Fi- nalmente, el tratamiento fue adquirido por la multinacional Takeda, que se encarga de su comercialización. El laborato- rio cuenta con una fábrica en Madrid, que produce células
El impacto de las nuevas terapias en el tratamiento de las hemopatías malignas es uno de los desafíos más relevantes a los que nos enfrentamos
de donantes “marca Espa- ña” para todo el mundo (155 trabajadores españoles). Nos parece un modelo de éxito a seguir, que engloba desde la creación científica con bene- ficio para el paciente, hasta el desarrollo de un tejido pro- ductivo empresarial con bene- ficio para el país.
¿Es España un país a la van- guardia en terapia celular?
¿En qué áreas destaca la in- vestigación española?
En el Libro Blanco de la Te- rapia Celular en España se exponen los datos que de- muestran que España, por medio de TerCel, ha sido lí- der en este campo durante muchos años, hasta la lle- gada de la crisis económi- ca, que provocó una ralen- tización significativa de la financiación pública en in- vestigación, particularmente en ensayos clínicos no co- merciales. En su etapa como ministro de Sanidad, Bernat Soria promocionó la crea- ción de una red de salas de producción celular acredita- das por la Agencia Española del Medicamento que, en el contexto de TerCel, nos ha permitido producir medica- mentos de terapia avanzada con garantías de seguridad y competitivos al más alto nivel. La investigación espa- ñola en el desarrollo de me- dicamentos innovadores es relevante en el tratamiento del mieloma múltiple, gra- cias a los trabajos del Grupo Español de Mieloma, y en la leucemia promielocítica, gra- cias a la labor de PETHEMA, entre otros.
El Ministerio de Sanidad ha presentado recientemente su Plan Estratégico de Tera- pias Avanzadas: ¿qué opi- nión le merece?
Me parece muy relevante que el Ministerio de Sanidad haya sido consciente del gran im- pacto que las terapias avan- zadas ejercerán en la salud pública y en el mantenimien- to del SNS, y que elabore un
entrevista




















































































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