Page 32 - Boletin SEHH Mayo - Junio 2016

Datos de la vida real para evaluar la efectividad real del fármaco
Los ensayos clínicos aleatorizados tradi- cionales no desaparecerán, pero necesi- tan complementarse con evaluaciones que muestren no sólo la eficacia, sino también la efectividad real de los fármacos, según los expertos reunidos por la Fundación ECO en su VII Seminario sobre Retos Ac- tuales de la Oncología Médica en España, celebrado en Madrid. Algunos de estos
expertos, de hecho, se han expresado con bastante contundencia, como Xavier Badia, CEO de Omakase Consulting: “Es absurdo que la financiación de un fármaco se base sólo en ensayos clínicos cuando tenemos disponibles datos de la vida real (RWD, por sus siglas en inglés). Lo que debemos saber es si el fármaco cumple o no los resultados que arrojó en el ensayo clínico”.
Los 106 elegidos para dar voz a los residentes en la troncalidad
La OMC elabora
un Decálogo
del Consentimiento Informado
Los residentes envían una nueva tropa de ase-
sores al Ministerio de Sanidad. Después de las
elecciones del pasado 18 de mayo, los futuros
especialistas han escogido de entre los 156
candidatos postulados a los 106 vocales que
se sumarán a las diferentes comisiones na-
cionales de especialidad para ofrecer sus opi-
niones en temas cruciales para el futuro de la
profesión sanitaria. La selección de los vocales
ha sido equitativa. De los 106 representantes
electos, el 52 por ciento son hombres, 56 voca-
les, mientras que el 48 por ciento restante, 50
vocales, son mujeres. aplicarla correctamente”.
La Comisión Central de Deontología (CCD) de la OMC ha elaborado un Decálogo del Consentimiento Infor- mado, un documento de carácter práctico para los médicos, recopi- latorio de lo que establece la Ley 41/2002 de Autonomía del Pacien- te. La CCD concluye que “cada caso clínico y cada paciente pueden plantear una situación distinta”, por lo que considera que el médico “debe conocer la exigencia legal y
32
Los biosimilares ofrecen una solución a la necesidad de aumentar el acceso a te- rapias de alto coste con un presupuesto maniatado. El problema que existe a día de hoy es que no cuentan con una le- gislación específica que les aleje de los fármacos de síntesis química y favorezca su desarrollo. Pero estos tiempos pue- den tener los días contados. Sanidad (así
como otras administraciones autonómi- cas) han constatado las bondades de los biosimilares y el Ministerio se ha vuelto permeable a desarrollar una legislación específica para estos medicamentos. Un primer golpe de timón que derivará en un cambio de rumbo durante la próxima legislatura preservando siempre el prin- cipio de libertad de prescripción.
Sanidad se abre a desarrollar una legislación específica para los fármacos biosimilares
sector