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MEMORIA ANUAL 2023
SOCIEDAD ESPAÑOLA DE
HEMATOLOGÍA Y HEMOTERAPIA
GEE
FUNDACIÓN ESPAÑOLA DE
HEMATOLOGÍA Y HEMOTERAPIA
Ensayos clínicos
Abiertos en 2023
• Estudio de fase IIA aleatorizado y doble ciego para evaluar la eficacia, la seguridad,
la farmacocinética y la farmacodinámica de crovalimab como tratamiento comple-
mentario en la prevención de episodios vasooclusivos (EVO) en la anemia de células
falciformes (ACF). Fase 2A. M.ª Ángeles Montañés (Hospital Universitario Miguel Servet,
Zaragoza) y Ataúlfo González Fernández (Hospital Clínico San Carlos, Madrid).
• Estudio de fase 1B, aleatorizado y controlado con placebo para evaluar la seguri-
dad, la farmacocinética, la farmacodinámica y la eficacia de crovalimab para el tra-
tamiento de los episodios vasooclusivos (EVO) no complicados agudos, en pacientes
con anemia de células falciformes (ACF). Fase IB. M.ª Ángeles Montañés (Hospital Uni-
versitario Miguel Servet, Zaragoza) y Ataúlfo González Fernández (Hospital Clínico San
Carlos, Madrid).
• A Multicentre Trial Evaluating the Efficacy and Safety of Oral Decitabine Tetrahy-
drouridine (NDec) in Patients With Sickle Cell Disease ASCENT NN7533-4470, No-
voNordisk (2022). Fase 2/3. Marta Morado Arias (Hospital Universitario La Paz, Madrid).
• A Phase 3, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Multicenter Study to Eval-
uate the Efficacy and Safety of Pegcetacoplan in Patients with Cold Agglutinin Dis-
ease (CAD). Fase 3. Marta Morado Arias (Hospital Universitario La Paz, Madrid).
• Study CSEG101A2301 is a phase III, multicenter, randomized, double-blind study to
assess the efficacy and safety of two doses of Crizanlizumab versus placebo, with or
without Hydroxyurea/Hydroxycarbamide therapy, in adolescent and adult Sickle Cell
Disease patients with Vaso-Occlusive crises. Fase 3. Marta Morado Arias (Hospital Uni-
versitario La Paz, Madrid).
• An Adaptive, Randomized, Placebo-controlled, Double-blind, Multi-center Study of
Oral FT-4202, a Pyruvate Kinase Activator in Patients with Sickle Cell Disease. Fase
2/3. Marta Morado Arias (Hospital Universitario La Paz, Madrid).
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