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MEMORIA ANUAL 2023
SOCIEDAD ESPAÑOLA DE
HEMATOLOGÍA Y HEMOTERAPIA
GELTAMO
FUNDACIÓN ESPAÑOLA DE
HEMATOLOGÍA Y HEMOTERAPIA
Ensayos clínicos
En marcha en 2023
• BRAVE: estudio fase I-II de brentuximab vedotina en combinación con la quimioterapia
de rescate de segunda línea (R-DHAP) en pacientes con linfoma difuso de célula B grande
CD30 positivo, resistentes a la quimioterapia de primera línea o en primera recaída, candi-
datos a recibir altas dosis de quimioterapia seguidas de trasplante autólogo (TASPE).
• BRESELIBET/GELTAMO18-HL: estudio fase IIb, aleatorizado, para evaluar la eficacia de la
terapia de rescate con brentuximab vedotina-ESHAP vs. ESHAP en pacientes con linfoma
de Hodgkin clásico refractario o en recaída, seguido de consolidación con brentuximab
vedotina (en lugar de trasplante autólogo de células madre hematopoyéticas) en aquellos
pacientes que alcancen respuesta metabólica completa tras la terapia de rescate.
• POLARICE: estudio fase III abierto, prospectivo, para comparar polatuzumab vedotina
más rituximab, ifosfamida, carboplatino y etopósido (Pola R ICE) y rituximab, ifosfamida,
carboplatino y etopósido (R-ICE) solo como terapia de rescate en pacientes con linfoma
difuso de célula B grande (LDCBG) primariamente refractarios o en recaída.
• GELTAMO-IMCL-2015: ensayo clínico fase II multicéntrico para evaluar la eficacia y
seguridad de ibrutinib en combinación con rituximab en pacientes con formas clínicas
indolentes de linfoma de células del manto.
• TRIANGLE: estudio aleatorizado con régimen de inducción combinando rituximab/ibru-
tinib/ara-C seguido de trasplante autólogo en linfoma de células del manto diseminado.
Cerrados en 2023
• IBDCL-GELTAMO-2015: ensayo clínico fase II multicéntrico para evaluar la eficacia y
seguridad de ibrutinib en combinación con rituximab, gemcitabina, oxiplatino y dexa-
metasona seguido de ibrutinib en el mantenimiento en pacientes con linfoma difuso de
células B en estado refractario/recaída no candidatos a TACM.
• BrEPEM-LH-22017: ensayo clínico fases Ib/II en terapia combinada de SGN-35 (brentu-
ximab vedotina) con ciclofosfamida, procarbacina, prednisona y mitoxantrona (BrEPEM)
en pacientes ancianos con linfoma de Hodgkin (HL) no tratado.
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