Page 127 - MEMORIA ANUAL 2021
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   MEMORIA ANUAL 2021 SOCIEDAD ESPAÑOLA DE
HEMATOLOGÍA Y HEMOTERAPIA
GEE
FUNDACIÓN ESPAÑOLA DE HEMATOLOGÍA Y HEMOTERAPIA
  • A multicenter, open-label, phase IIb study to evaluate the efficacy, safety and phar- macokinetics of rilzabrutinib in patients with warm autoimmune hemolytic anemia . Fase 2b . Marta Morado Arias (Hospital Universitario La Paz, Madrid) y Rafael del Orbe Barreto (Hospital Universitario Cruces, Barakaldo) .
• Estudio de fase II, multicéntrico, aleatorizado, abierto y de dos brazos que compara el efecto de crizanlizumab y el tratamiento estándar con el efecto único del tratamiento estándar en la función renal de pacientes con enfermedad de células falciformes ≥ 16 años de edad con enfermedad renal crónica debida a nefropatía de células falciformes (STEADFAST) . Salvador Payán Pernía (Hospital Universitario Virgen del Rocío, Sevilla) .
• Estudio de fase IIa aleatorizado y doble ciego para evaluar la eficacia, la seguridad, la farmacocinética y la farmacodinámica de crovalimab como tratamiento complemen- tario en la prevención de episodios vasooclusivos en la anemia de células falciformes (CROSSWALK-c) . Salvador Payán Pernía (Hospital Universitario Virgen del Rocío, Sevilla) .
• Estudio de fase Ib, aleatorizado y controlado con placebo para evaluar la seguridad, la farmacocinética, la farmacodinámica y la eficacia de crovalimab para el tratamiento de los episodios vasooclusivos no complicados agudos, en pacientes con anemia de célu- las falciformes (CROSSWALK-a) . Salvador Payán Pernía (Hospital Universitario Virgen del Rocío, Sevilla) .
Cerrados en 2021
• A phase 3, randomized, double-blind, placebo-controlled study to evaluate the efficacy and safety of AG-348 in not regularly transfused adult subjects with pyruvate kinase de- ficiency (ACTIVATE) . Study AG348-C-006 . Eduardo José Salido Fiérrez (Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca, IMIB-Arrixaca) .
En marcha en 2021
• Study CSEG101A2301 is a phase III, multicenter, randomized, double-blind study to as- sess the efficacy and safety of two doses of crizanlizumab versus placebo, with or with- out hydroxyurea/hydroxycarbamide therapy, in adolescent and adult sickle cell disease patients with vaso-occlusive crises . Marta Morado Arias (Hospital Universitario La Paz, Madrid) .
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