Page 126 - MEMORIA ANUAL 2021

MEMORIA ANUAL 2021 SOCIEDAD ESPAÑOLA DE
HEMATOLOGÍA Y HEMOTERAPIA
GEE
FUNDACIÓN ESPAÑOLA DE HEMATOLOGÍA Y HEMOTERAPIA
Ensayos clínicos
Abiertos en 2021
• An open-label, multicenter, extension study of AG-348 in adult subjects with pyruvate kinase deficiency previously enrolled in AG-348 studies . Study AG348-C-011 . Fase 3 . Eduardo José Salido Fiérrez (Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca . IMIB- Arrixaca) y Marta Morado Arias (Hospital Universitario La Paz, Madrid) .
• A phase 3, double-blind, randomized, placebo-controlled, multicenter study evaluating the efficacy and safety of mitapivat in subjects with non-transfusion-dependent alpha or beta-thal- assemia (ENERGIZE) . Study AG348-C-017 . Eduardo José Salido Fiérrez (Hospital Clínico Uni- versitario Virgen de la Arrixaca . IMIB-Arrixaca), Marta Morado Arias (Hospital Universitario La Paz, Madrid) y Salvador Payán Pernía (Hospital Universitario Virgen del Rocío, Sevilla) .
• A phase 3, double-blind, randomized, placebo-controlled, multicenter study evaluating the efficacy and safety of mitapivat in subjects with transfusion-dependent alpha or beta-thal- assemia (ENERGIZE-T) . Study AG348-C-018 . Eduardo José Salido Fiérrez (Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca . IMIB-Arrixaca), Marta Morado Arias (Hospital Universitario La Paz, Madrid) y Salvador Payán Pernía (Hospital Universitario Virgen del Rocío, Sevilla) .
• An adaptive, randomized, placebo-controlled, double-blind, multi-center study of oral FT- 4202, a pyruvate kinase activator in patients with sickle cell disease (PRAISE) . Fase 2/3 . Marta Morado Arias (Hospital Universitario La Paz, Madrid), Rafael del Orbe Barreto (Hos- pital Universitario Cruces, Barakaldo), Salvador Payán Pernía (Hospital Universitario Virgen del Rocío, Sevilla) y F . Ataúlfo González Fernández (Hospital Clínico San Carlos, Madrid) .
• Estudio en fase III, aleatorizado, abierto, con control activo, multicéntrico, para evaluar la eficacia y la seguridad de crovalimab frente a eculizumab en pacientes con hemoglo- binuria paroxística nocturna (HPN) no tratada previamente con inhibidores del comple- mento (COMMODORE 2) . Marta Morado Arias (Hospital Universitario La Paz, Madrid) y F . Ataúlfo González Fernández (Hospital Clínico San Carlos, Madrid) .
• Estudio en fase III, aleatorizado, abierto, con control activo, multicéntrico, para eva- luar la eficacia y la seguridad de crovalimab frente a eculizumab en pacientes adultos y adolescentes con hemoglobinuria paroxística nocturna (HPN) actualmente tratada con inhibidores del complemento (COMMODORE 1) . F . Ataúlfo González Fernández (Hospital Clínico San Carlos, Madrid) .
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