Page 50 - MEMORIA ANUAL 2020

PROGRAMA ESPAÑOL DE TRATAMIENTOS EN HEMATOLOGÍA (PETHEMA)
Ensayos clínicos
Abiertos en 2020
MEMORIA ANUAL 2020 SOCIEDAD ESPAÑOLA
DE HEMATOLOGÍA Y HEMOTERAPIA
FUNDACIÓN ESPAÑOLA
DE HEMATOLOGÍA Y HEMOTERAPIA
• VEN-A-QUI. Ensayo clínico de fase I-II multicéntrico y abierto para evaluar la seguridad y la tole- rabilidad de la combinación de azacitidina o citarabina en dosis bajas con venetoclax y quizartinib en pacientes de 60 años de edad o más con nuevo diagnóstico de leucemia mieloide aguda y no can- didatos a inducción estándar con quimioterapia. Pau Montesinos (Hospital Universitari i Politècnic La Fe) y Juan Bergua (Hospital San Pedro de Alcántara). Dentro de este ensayo se realiza un sub- estudio: Characterization of Minimal Residual Disease and clonal evolution of AML patients enrolled in the VEN-A-QUI clinical trial. Joaquín Martínez (Hospital Universitario 12 de Octubre, Madrid) y Santiago Barrio (Altum Sequencing).
Cerrados en 2020
• FLUGAZA. Estudio fase III, multicéntrico, aleatorizado, abierto, de azacitidina (Vidaza®) frente a fludarabina y citarabina (esquema FLUGA) en pacientes ancianos con leucemia mieloide aguda de nuevo diagnóstico. Pau Montesinos, Miguel Ángel Sanz y David Martínez-Cuadrón (Hospital Univer- sitari i Politècnic La Fe).
• FLAGINEXOR. Ensayo clínico fase I desarrollado por el investigador con selinexor (KPT-330) y FLAG-Ida para el tratamiento de la leucemia mieloblástica aguda en resistencia o recaída. Pau Mon- tesinos (Hospital Universitari i Politècnic La Fe).
• GEM-POMDEFIL. Ensayo clínico fase I/II abierto, multicéntrico, de filanesib (ARRY-520) en com- binación con pomalidomida y dexametasona en pacientes con mieloma múltiple en recaída/refrac- tario. Enrique Ocio (Hospital Universitario de Salamanca).
• GEM-PEMBRESID. Ensayo clínico de fase II, abierto, multicéntrico, del anticuerpo monoclonal anti-PD1 pembrolizumab (MK-3475) como terapia de consolidación para pacientes con mieloma múltiple en los que persista enfermedad residual tras tratamiento. Enrique Ocio (Hospital Universita- rio de Salamanca).
• SOAR Trial. A two-part study: Interventional phase II single-arm trial to assess efficacy and safety of eltrombopag combined with cyclosporine as first line therapy in patients with severe acquired aplastic anemia, and an extension with up to 60-months follow-up. Carlos Vallejo (Hospital Universi- tario Donostia). Promotor: Novartis.
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