Page 45 - MEMORIA ANUAL 2018 SEHH-FEHH

PROGRAMA ESPAÑOL DE TRATAMIENTOS EN HEMATOLOGÍA (PETHEMA)
MEMORIA ANUAL 2018
SOCIEDAD ESPAÑOLA FUNDACIÓN ESPAÑOLA
DE HEMATOLOGÍA Y HEMOTERAPIA DE HEMATOLOGÍA Y HEMOTERAPIA
• Ensayo clínico PONALFIL. Estudio de tratamiento combinado de quimioterapia con ponatinib para adultos jóvenes con diagnóstico reciente de leucemia aguda linfoblástica Philadelphia positiva. Dr. José M.a Ribera (Hospital Universitari Germans Trias i Pujol, Badalona).
• Ensayo clínico GEM-KYCYDEX. Estudio abierto, multicéntrico, fase II de carfilzomib y dexametasona versus carfilzo- mib y dexametasona asociados a ciclofosfamida para el tratamiento de pacientes con mieloma múltiple refractarios o en recaída. Dra. M.a Victoria Mateos (Hospital Universitario de Salamanca).
• Ensayo clínico FLAGINEXOR. Ensayo clínico, fase I/II, de tratamiento con selinexor (KPT-330) más FLAG-Ida en leu- cemia mieloide aguda refractaria o en recaída. Dr. Pau Montesinos (Hospital Universitari i Politècnic La Fe de Valencia).
• Ensayo clínico GELLC-7. Estudio abierto, multicéntrico, fase II de ibrutinib seguido de consolidación con ofatumumab, en pacientes previamente no tratados, diagnosticados de leucemia linfática crónica o linfoma linfocítico de células pe- queñas. Dr. Françesc Bosch (Hospital Universitari Vall d’Hebron de Barcelona).
• Ensayo clínico APOLLO. Estudio fase III aleatorizado para comparar trióxido de arsénico (ATO) combinado con ATRA e idarubicina versus régimen de tratamiento estándar basado en ATRA más antraciclina (AIDA) para pacientes con leucemia aguda promielocítica de alto riesgo recientemente diagnosticados. Dr. Pau Montesinos (Hospital Universitari i Politècnic La Fe de Valencia).
• Ensayo clínico REALIB. Ensayo clínico abierto, no aleatorizado, fase I/II, de idelalisib en pacientes ancianos con leu- cemia aguda linfoblástica refractaria o en recaída no abordables con tratamiento estándar. Dr. José M.a Ribera (Hospital Universitari Germans Trias i Pujol, Badalona).
• Ensayo clínico PETHEMA-BLIN-01. Ensayo clínico abierto, fase II, para evaluar la seguridad de blinatumomab durante la quimioterapia de consolidación en pacientes adultos de menos de 55 años con leucemia aguda linfoblástica Philadel- phia negativo (Ph–) de alto riesgo (HR) en respuesta molecular comprobada por citometría de flujo tras la inducción. Dr. José María Ribera (Hospital Universitari Germans Trias i Pujol, Badalona).
• Ensayo clínico GEM-SELIBORDARA. Estudio abierto, multicéntrico, fase II de selinexor más bortezomib y daratumu- mab (SELIBORDARA) para el tratamiento de pacientes con mieloma múltiple refractarios o en recaída. Dra. M.a Victoria Mateos y Dr. Enrique Ocio (Hospital Universitario de Salamanca).
• Ensayo clínico GEM2017FIT. Ensayo clínico fase III, multicéntrico, aleatorizado, de tratamiento de inducción con bor- tezomib-melfalán-prednisona (VMP) y 18 ciclos de lenalidomida-dexametasona (KRd) versus carfilzomib-lenalidomida- dexametasona, más consolidación y tratamiento de mantenimiento con lenalidomida-daratumumab para pacientes de edad avanzada de entre 65 y 80 años, diagnosticados de novo de mieloma múltiple. Dra. María Victoria Mateos (Hospital Universitario de Salamanca) y Dr. Jesús F. San Miguel (Clínica Universidad de Navarra).
• Ensayo clínico QUIWI. Ensayo clínico fase III multicéntrico, prospectivo, aleatorizado, ciego, controlado con placebo para evaluar el efecto de quizartinib oral versus placebo asociados a quimioterapia de primera línea en la tasa global de supervivencia de pacientes con leucemia aguda mieloblástica con FLT3-ITD-WT (± alo-SCT y ± mantenimiento de 1 año desde el fin del tratamiento).
• Ensayo clínico LAM-VIX (VYXEOS). Ensayo clínico fase II abierto, multicéntrico, para evaluar eficacia y toxicidad de la inducción y consolidación con CPX-531 para pacientes de 65 a 75 años con leucemia aguda mieloide secundaria o de alto riesgo. Dr. Pau Montesinos (Hospital Universitari i Politècnic La Fe de Valencia).
• Ensayo clínico SOAR Trial. A two-part study: interventional phase II single-arm trial to assess efficacy and safety of eltrombopag combined with cyclosporine as first line therapy in patients with severe acquired aplastic anemia, and an extension with up to 60-months follow-up. Dr. Carlos Vallejo.
45