Page 93 - Memoria FEHH - SEHH 2017

PROGRAMA ESPAÑOL DE TRATAMIENTOS EN HEMATOLOGÍA (PETHEMA)
MEMORIA ANUAL 2017
SOCIEDAD ESPAÑOLA FUNDACIÓN ESPAÑOLA
DE HEMATOLOGÍA Y HEMOTERAPIA DE HEMATOLOGÍA Y HEMOTERAPIA
• Ensayo clínico POMDEFIL. Estudio fase IB/II multicéntrico, abierto de filanesib (Arry-520) en combinación con po- malidomida y dexametasona en pacientes con mieloma múltiple refractario o en recaída. Dr. Enrique Ocio (Hospital Universitario de Salamanca).
• Ensayo clínico GEM-CLARIDEX. Ensayo clínico fase II multicéntrico, abierto y aleatorizado de tratamiento con le- nalidomida y dexametasona versus claritromicina, lenalidomida y dexametasona para tratamiento inicial de mieloma múltiple. Dra. M.a Victoria Mateos (Hospital Universitario de Salamanca).
• Ensayo clínico GEM-PEMBRESID. Estudio fase II multicéntrico, abierto de Mk-3475 (Anti-PD1) en terapia de con- solidación para pacientes con mieloma múltiple con enfermedad mínima residual postratamiento. Dr. Enrique Ocio (Hospital Universitario de Salamanca).
• Ensayo clínico GEM-KYCYDEX. Estudio abierto, multicéntrico, fase II de carfilzomib y dexametasona versus carfilzo- mib y dexametasona asociados a ciclofosfamida para el tratamiento de pacientes con mieloma múltiple refractarios o en recaída. Dra. M.a Victoria Mateos (Hospital Universitario de Salamanca).
• Ensayo clínico GEM-SELIBORDARA. Estudio abierto, multicéntrico, fase II de selinexor más bortezomib y daratu- mumab (SELIBORDARA) para el tratamiento de pacientes con mieloma múltiple refractarios o en recaída. Dres. M.a Victoria Mateos y Enrique Ocio (Hospital Universitario de Salamanca).
• Ensayo clínico GEM2017FIT. Ensayo clínico fase III, multicéntrico, aleatorizado, de tratamiento de inducción con bor- tezomib-melfalán-prednisona (VMP) y 18 ciclos de lenalidomida-dexametasona (KRd) versus carfilzomib-lenalidomida- dexametasona, más consolidación y tratamiento de mantenimiento con lenalidomida-daratumumab para pacientes de edad avanzada de entre 65 y 80 años, diagnosticados de novo de mieloma múltiple. Dres. María Victoria Mateos (Hospital Universitario de Salamanca) y Jesús F. San Miguel (Clínica Universidad de Navarra).
• Ensayo clínico GEM2010MAS65. Estudio fase III nacional, abierto, multicéntrico, aleatorizado, comparativo de trata- miento secuencial con melfalán/prednisona/Velcade® (MPV) seguido de Revlimid®/dexametasona a dosis bajas (Rd) versus tratamiento alternante con Velcade®/melfalán/prednisona (MPV) y Revlimid®/dexametasona a dosis bajas (Rd) en pacientes con mieloma múltiple (MM) de nuevo diagnóstico mayores de 65 años. Dres. Jesús San Miguel y M.a Victoria Mateos (Hospital Universitario de Salamanca).
• Ensayo clínico GEM05MENOS65. Estudio fase III nacional, abierto, multicéntrico, aleatorizado, comparativo de VBMCP-VBAD/Velcade® vs. talidomida/dexametasona vs. Velcade®/talidomida/dexametasona seguido de altas dosis de quimioterapia con trasplante autólogo y posterior tratamiento de mantenimiento con interferón-alfa 2b vs. talido- mida vs. talidomida/Velcade® en pacientes con mieloma múltiple (MM) sintomático de nuevo diagnóstico menores de 65 años. Dres. Joan Bladé (Hospital Clínic de Barcelona), Juan José Lahuerta (Hospital Universitario 12 de Octubre de Madrid) y Jesús San Miguel (Clínica Universidad de Navarra).
• Ensayo clínico LENDEXAL. Estudio abierto, multicéntrico en fase II con lenalidomida y dexametasona en pacientes con amiloidosis sistémica primaria. Dres. Joan Bladé y Laura Rosiñol (Hospital Clínic de Barcelona).
• Ensayo clínico SOAR Trial. A two-part study: Interventional phase II single-arm trial to assess efficacy and safety of eltrombopag combined with cyclosporine as first line therapy in patients with severe acquired aplastic anemia, and an extension with up to 60-months follow-up. Dr. Carlos Vallejo.
• Ensayo clínico RACE Trial. A prospective randomized multicenter study comparing horse antithymocyte globuline (hATG) + cyclosporine A (CsA) with or without eltrombopag as front-line therapy for severe aplastic anemia patients. Dr. Carlos Vallejo.
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